Montelukast Teva 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Montelukastum

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukastum

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663095; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663071; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663064; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663088

Stato dell'autorizzazione:

2023-09-26

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST TEVA, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innemu dziecku, nawet jeśli objawy jego choroby są takie
same.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Montelukast Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Teva u dziecka
3.
Jak stosować lek Montelukast Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONTELUKAST TEVA
Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i żucia jest antagonistą
receptora leukotrienowego, tzn.
blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST TEVA
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach. Poprzez blokowanie
działania leukotrienów Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i
żucia łagodzi objawy astmy i
pomaga kontrolować astmę.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST TEVA
Lekarz przepisał lek Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i
żucia w celu leczenia astmy oraz
zapobiegania objawom astmy w dzień i w nocy u dziecka.
•
Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i żucia jest stosowany w
leczeniu pacjentów w wieku
od 2 do 5 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za
pomocą przyjmowanych
dotychczas leków i konieczne jest stos

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Teva, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,16 mg montelukastu
sodowego, który jest
równoważny 4 mg montelukastu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 0,5 mg aspartamu
(E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Tabletka w kształcie łukowatego trójkąta nakrapiana na różowo z
wytłoczoną po jednej stronie liczbą
„93”, a po drugiej „7424”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z
przewlekłą astmą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za
pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i doraźnie stosowanych krótko działających
ß-agonistów nie zapewnia
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Montelukast może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u
pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą łagodną, u
których w ostatnim czasie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów, i którzy nie
są w stanie stosować kortykosteroidów w postaci wziewnej (patrz
punkt 4.2).
Montelukast jest też wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w
wieku 2 lat i starszych, w której
dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywoływany wysiłkiem
fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się u dziecka pod nadzorem osoby dorosłej.
Dla dzieci, które mają problemy
w zażywaniu tabletki do rozgryzania i żucia, dostępna jest postać
- granulat.
Zalecaną dawką dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat jest jedna tabletka
do rozgryzania i żucia 4 mg raz na
dobę, wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku,
montelukast należy przyjmować 1
godzinę prze