Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
Synthon Bv
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO
OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast
MONTELUKAST SYNTHON HISPANIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 06/08/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 18/10/2011 / Revocado 06/08/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST SYNTHON HISPANIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG montelukast LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast Synthon Hispania 10 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Montelukast Synthon Hispania 10 mg 3. Cómo tomar Montelukast Synthon Hispania 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Synthon Hispania 10 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST SYNTHON HISPANIA 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos. Bloquea en los pulmones unas sustancias llamadas leucotrienos, las cuales producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y producen los síntomas del asma. Montelukast ha sido recetado para tratar su asma. Montelukast se utiliza: para el tratamiento de pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Si usted recibe montelukast para tratar su asma, montelukast también puede aliviar los síntomas de alergia estacional. para prevenir los síntomas de asma provocados por el ejercicio. 2. ANTES DE TOMAR MONTELUKAST SYNTHON HISPANIA 10 MG NO UTILICE MONTELUKAST Si es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de Montelukast Synthon Hispania Leggi il documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1.3.1 Resumen de las características del producto 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Synthon Hispania 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast. _ _ Excipiente: Cada comprimido contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de color amarillo claro a beige, redondo, biconvexo, con “M9UT” grabado en un lado y “10” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos recubiertos de 10 mg están indicados en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los cuales la indicación de montelukast es el tratamiento del asma, montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Los comprimidos recubiertos de 10 mg también están indicados en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral La dosis para pacientes adultos de 15 años de edad y mayores, con asma o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg diario, que se tomará por la noche. Recomendaciones generales. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produ Leggi il documento completo