Montelukast STADA 4 mg Kautabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

MONTELUKAST NATRIUM

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel GmbH

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST SODIUM

Confezione:

10 Stück , Laufzeit: 36 Monate,20 Stück , Laufzeit: 36 Monate,30 Stück , Laufzeit: 36 Monate,50 Stück , Laufzeit: 36 Monate,60 S

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2010-06-24

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST STADA 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast STADA 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Montelukast STADA 4 mg bei Ihrem
Kind
beachten?
3.
Wie ist Montelukast STADA 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast STADA 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST STADA 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST STADA?
Montelukast STADA ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST STADA?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem
Montelukast STADA die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST STADA ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Montelukast STADA zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes
verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt
wird.
•
Montelukast STADA wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht
werden kann und die ei

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast STADA 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kautablette enthält 4,8 mg Aspartam (E 951) und 0,45 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Kautablette_, rosa, oval, bikonvex, auf der einen Seite ist ‚M4‘
eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast STADA ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 2 und 5
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden, das mit
einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch
die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast STADA kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast STADA bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren
zur Vorbeugung
von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen. Für
Kinder, die Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein
Granulat zu Verfügung
(siehe Fachinformation zu Montelukast 4 mg-Granulat).
Die empfohlene Dosis für Kinder von
2-5 Jahren beträgt eine 4 mg Kautablette täglich am Abend.
Montelukast STADA 4 mg
Kautabletten sind 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnah