MONTELUKAST SIGILLATA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

SIGILLATA LIMITED

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

040998015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST SIGILLATA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PER ADOLESCENTI ED ADULTI A PARTIRE DAI 15 ANNI DI ETÀ
Montelukast
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Montelukast Sigillata e a cosa serve
2.
Prima di prendere Montelukast Sigillata
3.
Come prendere Montelukast Sigillata
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Sigillata
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST SIGILLATA E A CHE COSA SERVE
Montelukast Sigillata è un antagonista dei recettori dei leucotrieni
che blocca delle sostanze chiamate
leucotrieni. I leucotrieni provocano il restringimento e
l’ingrossamento delle vie aeree nei polmoni e
provocano anche i sintomi dell’allergia. Bloccando i leucotrieni,
Montelukast Sigillata migliora i sintomi
dell’asma, aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi
dell’allergia stagionale (nota anche come febbre da
fieno o rinite allergica stagionale).
Il suo medico ha prescritto Montelukast Sigillata per trattare
l’asma, prevenendone i sintomi durante la notte
e il giorno.
•
Montelukast Sigillata è usato per il trattamento di pazienti dai 15
anni di età in su che non si riescono
a controllare in maniera adeguata con il loro farmaco e necessitano di
una terapia aggiuntiva.
•
Montelukast Sigillata aiuta inoltre a prevenire il restringimento
delle vie respiratorie provocato
dall’esercizio per pazienti di 15 anni di et

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Sigillata 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipiente: Lattosio monoidrato 90,7 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore beige, quadrate, biconvesse rivestite con film con
la dicitura M impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Sigillata è indicato per il trattamento dell'asma come
terapia aggiuntiva nei pazienti di età
uguale o maggiore a 15 anni con asma persistente di lieve/moderata
entità che non sono adeguatamente
controllati con i corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli
agonisti
β
a breve durata d'azione assunti "al
bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Nei
pazienti asmatici dell’età di 15 anni o più
nei quali Montelukast Sigillata è indicato nell’asma, Montelukast
Sigillata può dare anche un sollievo
sintomatico dalla rinite allergica stagionale.
Montelukast Sigillata è inoltre indicato nella profilassi dell'asma
in pazienti dai 15 anni d’età in su, laddove
la componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall'esercizio
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Metodo di somministrazione:_
La compressa va inghiottita con una sufficiente quantità di liquido.
Il dosaggio per i pazienti di età uguale o maggiore a 15 anni che
hanno l’asma o che hanno l’asma in
concomitanza alla rinite allergica stagionale è pari ad una compressa
da 10 mg al giorno, da assumere la sera.
_Raccomandazioni generali._
L’effetto terapeutico di Montelukast Sigillata sui parametri di
controllo dell’asma si rende evidente entro un
giorno. Montelukast Sigillata può essere assunto in concomitanza o
meno con l’assunzione di cibo. Avvisare
i pazienti di continuare ad assumere Mo