MONTELUKAST SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

041134141 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134065 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134103 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134115 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134166 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134038 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134139 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134026 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134040 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134091 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134053 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134154 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041134178 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Montelukast Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Sandoz
3.
Come prendere Montelukast Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST SANDOZ E A COSA SERVE
CHE COS’È MONTELUKAST SANDOZ
Montelukast Sandoz è un antagonista del recettore dei leucotrieni che
blocca alcune sostanze chiamate
leucotrieni.
COME FUNZIONA MONTELUKAST SANDOZ
I leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni e provocano anche sintomi
allergici. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Sandoz migliora i
sintomi dell’asma, contribuisce al controllo
dell’asma e migliora i sintomi delle allergie stagionali (note anche
come febbre da fieno o rinite allergica
stagionale).
QUANDO DEVE ESSERE USATO MONTELUKAST SANDOZ
Il medico le ha prescritto Montelukast Sandoz per trattare l’asma e
prevenirne i sintomi durante il giorno e la
notte.
•
Montelukast Sandoz viene usato per il trattamento di adulti e
adolescenti con età superiore ai 15 anni la cui
malattia non è adeguatamente controllata con i loro farmaci e hanno
bisogno di una terapia aggiuntiva.
•
Montelukast Sandoz contribuisce anche a prevenire il restringimento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di montelukast (come
montelukast sodico).
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 84,7 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore beige, di forma quadrata,
biconvessa, recante la scritta “10” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Sandoz è indicato per il trattamento dell’asma come
terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma
persistente di entità da lieve a moderata la cui patologia non è
adeguatamente controllata con corticosteroidi
per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve
durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono
un controllo clinico inadeguato dell’asma. Nei pazienti asmatici per
i quali il medicinale è indicato per l’asma,
Montelukast Sandoz può anche fornire un sollievo sintomatico alla
rinite allergica stagionale.
Montelukast Sandoz è anche indicato per la profilassi dell’asma in
cui la componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Il dosaggio per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su
affetti da asma, o da asma e rinite allergica
stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, da
assumere alla sera.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di Montelukast Sandoz sui parametri di
controllo dell’asma avviene entro un giorno.
Montelukast Sandoz può essere assunto con o senza cibo. È necessario
consigliare ai pazienti di continuare ad
assumere Montelukast Sandoz anche quando l’asma è sotto controllo,
così come durante i periodi di
peggioramento dell’asma. Montelukast Sandoz non deve essere assunto
in concomita