Montelukast Sandoz 4 mg compr. à croquer

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Montélukast Sodique 4,16 mg - Eq. Montélukast 4 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast Sodium

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé à croquer

Composizione:

Montélukast Sodique 4.16 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

CTI code: 369686-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011819 - Code CNK: 2652097 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-16 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011796 - Code CNK: 2666345 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-17 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-08 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011802 - Code CNK: 3091626 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369686-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2010-05-21

Foglio illustrativo

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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE
PRENNE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été prescrit pour votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à
ceux de votre enfant.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
médecin de votre enfant ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Montelukast Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast Sandoz ?
3.
Comment prendre Montelukast Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Montelukast Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MONTELUKAST SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Montelukast Sandoz est un antagoniste des récepteurs des
leucotriènes, qui inhibe les substances appelées
leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un
gonflement des voies respiratoires dans les
poumons. En inhibant les leucotriènes, Montelukast Sandoz améliore
les symptômes asthmatiques et aide à
contrôler l’asthme.
Votre médecin a prescrit Montelukast Sandoz pour traiter l’asthme
de votre enfant et prévenir les symptômes
asthmatiques en journée et pendant la nuit.
_Montelukast Sandoz 4 mg comprimés à croquer_

Montelukast Sandoz 4 mg est utilisé pour le traitement des patients
de 2 à 5 ans qui ne sont pas contrôlés
de façon satisfaisante par leurs médicaments et ont bes

Scheda tecnica

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast Sandoz 4 mg comprimés à croquer
Montelukast Sandoz 5 mg comprimés à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique
équivalant à 4 mg de montélukast.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 0,96 mg d’aspartame (E951), 0,7
mg de sucrose (partie de
l’arôme de cerise) et jusqu’à 0,002 mg de colorant azoïque
rouge allura (E129) (partie de l’arôme de
cerise).
Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique
équivalant à 5mg de montélukast.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d’aspartame (E951), 0,9
mg de sucrose (partie de l’arôme
cérise) et jusqu’à 0,002 mg de colorant azoïque rouge allura
(E129) (partie de l’arôme de cerise).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimés roses à roses légèrement mouchetés et ovales, portant
le code ‘4’ sur une face
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Montelukast Sandoz 4 mg comprimés à croquer_
Montelukast Sandoz est indiqué dans le traitement de l’asthme en
tant que traitement additionnel chez
les patients âgés de 2 à 5 ans qui présentent un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment
contrôlé par une corticothérapie inhalée, et chez qui
l’utilisation de bêtamimétiques à courte durée
d’action « à la demande » ne permet pas d’obtenir un contrôle
clinique suffisant de l’asthme.
Montelukast Sandoz peut également constituer une alternative
thérapeutique aux corticostéroïdes
inhalés faiblement dosés pour les patients âgés de 2 à 5 ans qui
présentent un asthme persistant léger et
n’ont pas d’antécédents récents de crises d’asthme sévères
nécessitant l’utilisation de corticostéroïdes
oraux, et qui se sont avérés incapables d’utiliser des
corticostéroïdes inhalés (voir