MONTELUKAST-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

montelukast

Commercializzato da:

Ratiopharm GmbH

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

montelukast

Confezione:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-05-25

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast-ratiopharm 10 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast-ratiopharm 10 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast-ratiopharm 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast-ratiopharm 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST-RATIOPHARM 10 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast-ratiopharm egy úgynevezett
leukotrién-receptor-antagonista. A Montelukast-
ratiopharm gátolja a tüdőben természetes körülmények között
jelenlévő, leukotriéneknek nevezett
vegyületeket, amelyek a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát (gyulladását) okozhatják, és ezzel
az asztma tüneteinek megjelenéséhez vezethetnek.
A kezelőorvos a Montelukast-ratiopharm készítményt az Ön
asztmájának kezelésére írta fel. A
Montelukast-ratiopharm 10 mg filmtabletta az alábbiakra szolgál:

olyan betegek kezelésére, akiknek asztmája nem tartható megfelelő
egyensúlyban a jelenlegi
asztma gyógyszerekkel, és kiegészítő kezelésre van szükségük.
Ha �

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast-ratiopharm 10 mg, filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
filmtablettánként.
Segédanyag: 89,3 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A 10 mg-os filmtabletta halványsárga vagy bézs színű, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán „M9UT” és “10” bevéséssel
ellátva
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 10 mg-os filmtabletta kombinált terápiában asthma kezelésére
javallt azoknál az enyhe vagy közepes
fokú perzisztáló asthmában szenvedő betegeknél, akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség
szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asthma klinikai kontrollját.
Azoknál az asthmás betegeknél, akiknél a montelukaszt asthma
kezelésére javallt, a montelukaszt a
szezonális allergiás rhinitisben is tüneti javulást biztosíthat.
A 10 mg-os filmtabletta asthma megelőzésére is javallt olyan
esetekben, mikor a predomináns komponens
a fizikai megterhelés által kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Az asthmában és az asthmához társuló szezonális rhinitisben
szenvedő felnőttek és a 15 éves, illetve ennél
idősebb serdülőkorúak számára javasolt adag naponta egy 10 mg-os
filmtabletta, amit este kell bevenni.
Általános ajánlások:
A montelukaszt terápiás hatása az asthmakontroll paraméterekre egy
napon belül jelentkezik. A
montelukaszt étkezéstől függetlenül bevehető. A betegeket
tájékoztatni kell arról, hogy a montelukasztot
folyamatosan kell szedniük akkor is, ha az asthmájuk megfelelő
egyensúlyban van, és akkor is, ha az
asthmájuk rosszabbodik.
Nem szükséges az adagolás módosítása veseelégtelenségben vagy
enyhe, illetve közepesen súlyos
májkárosodásban. Súlyos m�