MONTELUKAST PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MONTELUKAST

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

MONTELUKAST

Dettagli prodotto:

042125068 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125031 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125043 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125017 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125056 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042125029 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MONTELUKAST PENSA 5 mg compresse masticabili
Medicinale equivalente
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone. Potrebbe essere pericoloso anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi o a quelli del suo bambino.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati informi il
medico o il farmacista. Questo include anche gli effetti indesiderati
non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è MONTELUKAST PENSA 5 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST PENSA 5 mg
3. Come prendere MONTELUKAST PENSA 5 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MONTELUKAST PENSA 5 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST PENSA 5 MG E A CHE COSA SERVE
MONTELUKAST PENSA è un antagonista del recettore dei leucotrieni che
blocca delle sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il
restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni.
Bloccando
i leucotrieni MONTELUKAST PENSA migliora i sintomi dell’asma e aiuta
a
controllarla.
Il medico le ha prescritto MONTELUKAST PENSA per il trattamento
dell’asma, per prevenire i sintomi dell’asma durante il giorno e
la notte.
MONTELUKAST PENSA viene impiegato per il trattamento di pazienti dai
6-
14 anni di età che non vengono adeguatamente controllati con i loro
medicinali e hanno bisogno di medicinali aggiuntivi.
MONTELUKAST PENSA può essere anche usato come trattamento
alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti dai 6 ai
14 anni
che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per
l'asma e
che hanno mostrato di non essere in grad

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONTELUKAST PENSA 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10,4 mg di montelukast
sodico
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 103,47 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse rivestite con film di 10 mg sono di color pesca e
biconvesse con il
codice M10 stampato su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MONTELUKAST PENSA 10 mg compresse rivestite con film è indicato per
adulti e
adolescenti dai 15 anni di età per il trattamento dell’asma come
terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata
entità che non
sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria
e nei quali
gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al
bisogno” forniscono
un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Nei pazienti asmatici per cui il montelukast è indicato per l’asma,
MONTELUKAST
PENSA 10 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato anche
per il
trattamento sintomatico della rinite allergica.
MONTELUKAST PENSA 10 mg compresse rivestite con film è anche indicato
per la
profilassi dell’asma laddove la componente predominante è la
broncocostrizione
indotta dall’esercizio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con
asma e rinite
allergica stagionale concomitante, è di una compressa da 10 mg al
giorno,
assunta alla sera.
_Raccomandazioni generali:_
L’effetto terapeutico di MONTELUKAST PENSA sui parametri di
controllo dell’asma
si rende evidente entro un giorno.
MONTELUKAST PENSA può essere assunto con o senza cibo.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua