MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Commercializzato da:

Krka, dd, Novo mesto

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > montélukast acide 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST KRKA ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST KRKA doit-il être utilisé ?Votre médecin a prescrit MONTELUKAST KRKA pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST KRKA est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. MONTELUKAST KRKA est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST KRKA doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre l'asthme ou celui de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Dettagli prodotto:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2010-12-16

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2020
Dénomination du médicament
MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer
Réservé aux enfants âgés de 6 à 14 ans
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à
croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies
obstructives des voies respiratoires,
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes - code ATC : R03DC03
Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?
MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST KRKA ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leuco

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de montélukast sodique.
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer contient 1,5 mg d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimé rose, marbré, rond, légèrement biconvexe, à bords
biseautés et l'inscription 5 sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST KRKA est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST KRKA peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les
patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée
(voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST KRKA est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il
conviendra de respecter un délai à distance des repas d’au moins 1
heure avant ou 2 heures après la prise
alimentaire. Il n’y a pas lieu de prévoir une adaptation
posologique dans cette tranche d’âge.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST KRKA sur les symptôme