Montelukast Krka 4 mg Tuggtablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

montelukastnatrium

Commercializzato da:

KRKA Sverige AB

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

montelukast sodium

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

Tuggtablett

Composizione:

aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2010-12-03

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST KRKA 4 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DITT BARN DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan ditt barn tar Montelukast Krka
3.
Hur du ger ditt barn Montelukast Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST KRKA ÄR
Montelukast Krka är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser så kallade leukotriener.
HUR MONTELUKAST KRKA VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast Krka symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera astma.
NÄR MONTELUKAST KRKA SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Krka för att behandla ditt
barns astma och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.
-
Montelukast Krka används för behandling av barn i åldern 2 till 5
år som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Hos barn i åldern 2-5 år med astma kan Montelukast Krka användas
som en alternativ
behandling till inhalationssteroider. Detta gäller för barn som
under en tid inte tagit
kortisonpreparat oralt samt barn som har svårt att använda
inhalationssteroider.
-
Mont

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Krka 4 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller 4 mg montelukast (som
montelukastnatrium).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tuggtablett innehåller 1,2 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, marmorerade, runda, svagt bikonvexa tabletter med avfasade
kanter och inskriptionen 4 på den
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Krka är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos patienter i åldern
2-5 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått
fullgod kontroll vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med
kortverkande β-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Krka kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling
med inhalationssteroider hos
patienter i åldern 2-5 år med mild kronisk astma. Detta gäller
patienter som inte nyligen haft allvarliga
astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som
visat att de inte klarar av att
använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Krka är också indicerat som profylax vid astma från 2
års ålder och äldre där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en vuxen.
Den rekommenderade dosen för barn i åldern 2-5 år är en 4 mg
tuggtablett dagligen till kvällen. Om
Montelukast Krka tas i samband med mat bör intag ske 1 timme före
eller 2 timmar efter måltid. Ingen
dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Krka på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast Krka även
då astman är under kontroll såväl
som under perioder med försämrad ast