Montelukast Fair-Med 5 mg Kautabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Montelukast-Natrium

Commercializzato da:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

INN (Nome Internazionale):

Montelukast sodium

Forma farmaceutica:

Kautablette

Composizione:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2012-07-13

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Montelukast Fair-Med 5 mg Kautabletten
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND DIESES
ARZNEIMITTEL ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Montelukast Fair-Med und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Montelukast Fair-Med
beachten?
3. Wie ist Montelukast Fair-Med einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Montelukast Fair-Med aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Fair-Med ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in der Lunge und lösen auch
Allergiesymptome aus.
Indem Montelukast Fair-Med die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei
Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Es lindert auch die
Symptome saisonaler
Allergien (auch als Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihrem Kind Montelukast Fair-Med zur Behandlung von Asthma
verordnet,
um nachts und am Tag seine Asthmasymptome zu verhindern.

Montelukast Fair-Med wird zur Behandlung von Patienten im Alter von 6
bis 14
Jahren verwendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend
unter Kontrolle gebra

Scheda tecnica

- 2 -
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84325.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Fair-Med 5 mg Kautabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montalukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 0,743 mg
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene, flache, runde Kautabletten mit abgeschrägten Kanten.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Fair-Med ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
im Alter von 6
bis 14 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem chronischem Asthma, das
mit
inhalativen Corticoiden nicht ausreichend kontrolliert und durch die
Anwendung von
kurz wirksamen β-Agonisten „nach Bedarf“ nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht
werden kann.
Montelukast PharOS kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten
inhalativen Corticoiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit
leichtem
chronischen Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden,
mit oralen
Corticoiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und gezeigt haben,
dass sie nicht
in der Lage sind, inhalative Corticoide anzuwenden (siehe Abschnitt
4.2).
- 2 -
- 3 -
Außerdem kann Montelukast Fair-Med zur Vorbeugung von
Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Kinder von 6 bis 14 Jahren beträgt eine 5 mg
Kautablette täglich am
Abend. Montelukast Fair-Med sollte mindestens eine Stunde vor oder
zwei Stunden
nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe
ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Allgemeine Hinweise: _
_ _
Die Wirkung von Montelukast Fair-Me