Montelukast Bluefish 10 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Montelukastum natricum

Commercializzato da:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukastum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871896; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871889; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871872; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871865; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871858; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871841; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871834

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST BLUEFISH,
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
DLA DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 15 LAT
_montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Montelukast Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Bluefish
3.
Jak stosować lek Montelukast Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MONTELUKAST BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast Bluefish jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje substancje zwane
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach, jak również
wywołują objawy alergii. Blokując działanie leukotrienów,
Montelukast Bluefish
ŁAGODZI OBJAWY
ASTMY, POMAGA KONTROLOWAĆ ASTMĘ I ŁAGODZI OBJAWY ALERGII SEZONOWEJ
(znanej także jako katar
sienny lub sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa).
Lekarz przepisał lek Montelukast Bluefish w celu leczenia astmy i
zapobiegania objawom astmy
w ciągu dnia i nocy.
-
Montelukast Bluefish jest stosowany w leczeniu u dorosłych i
młodzieży w wieku od 15 lat,
u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą
dotychczasowego leczenia
i konieczne jest
DODATKOWE LECZENIE
.
-
Montelukast

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Bluefish, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 89,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Kwadratowe, obustronnie wypukłe, beżowe tabletki z wytłoczonym
napisem „MOK 10” po jednej
stronie i „PHD471” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Bluefish wskazany jest w leczeniu astmy jako lek
pomocniczy u pacjentów z przewlekłą
astmą łagodną do umiarkowanej, u których leczenie za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów
i „doraźnie” stosowanych krótko działających β-agonistów nie
daje odpowiedniej klinicznej kontroli
objawów astmy.
U pacjentów, u których Montelukast Bluefish wskazany jest w astmie,
produkt ten może również
łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
Montelukast Bluefish jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w
której dominującym objawem
jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
Montelukast Bluefish, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany do
stosowania u dorosłych pacjentów
oraz u młodzieży w wieku od 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawką dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i
starszej, z astmą lub z astmą
i jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
jest 1 tabletka 10 mg raz na
dobę, przyjmowana wieczorem.
Sposób podawania
Podanie doustne
_ _
_ _
2
_Zalecenia ogólne: _
Lecznicze działanie produktu Montelukast Bluefish na wskaźniki
kontroli astmy występuje w ciągu
jednej doby.
Należy wyjaśnić pacjentom, że powinni kontynuować stosowanie
produktu Montelukast Bluefish,
nawet wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak również w
okresach zaostr