MONTELUKAST APHAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MONTELUKAST SODICO

Commercializzato da:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST SODIUM

Composizione:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Area terapeutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Dettagli prodotto:

MONTELUKAST APHAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/12/2012 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 11/01/2012 / Revocado 10/12/2012

Foglio illustrativo

PROSPECTO
MONTELUKAST APHAR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MONTELUKAST APHAR 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MONTELUKAST APHAR 10 mg
3. Cómo tomar MONTELUKAST APHAR 10mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MONTELUKAST APHAR 10mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST APHAR 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST APHAR 10 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones y también puede causar síntomas de
alergia.
Al bloquear los leucotrienos, MONTELUKAST APHAR 10 mg mejora los
síntomas del asma, ayuda
a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional
(también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado MONTELUKAST APHAR 10 mg para tratar el asma
y prevenir los
síntomas de su asma durante el día y la noche.
• MONTELUKAST APHAR 10 mg se utiliza para el tratamiento de los
pacientes desde los quince
años de edad o más que no están adecuadamente controlados con su
medicación y necesitan
tratamiento adicional.
• MONTELUKAST APHAR 10 mg también ayuda a prevenir el
estrechamiento de las vías aéreas
provocado por el ejercicio en pacientes desde los quince años de edad
o más.
• En aquellos pacientes asmáticos en los que MONTELUKAST APHAR 10
mg está indicado para el
asma, ta

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Aphar 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son cuadrados redondeados de color marrón,
recubiertos con película con la
inscripción "MTS" en una cara y «10» en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Aphar está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los
pacientes
con
asma
persistente
de
leve
a
moderada,
no
controlados
adecuadamente
con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten
un control clínico adecuado del asma.
Montelukast Aphar está indicado para el asma, Montelukast Aphar
también puede proporcionar
alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast Aphar también está indicado en la profilaxis del asma en
pacientes adultos y
adolescentes de 15 años o más, cuando el componente principal sea la
broncoconstricción
inducida por el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica
estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se
tomará por la noche.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Aphar sobre los parámetros
de control del asma se produce en un día. Montelukast Aphar puede
tomarse con o sin
alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando
Montelukast Aphar aunque su
asma esté controlada, así como durante los períodos de
empeoramiento del asma. Montelukast
Aphar no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que
contengan el mismo
principio activo, mo