MONTELUKAST ALVOGEN 5 MG närimistablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

montelukast

Commercializzato da:

Alvogen Ipco S.a.r.l.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

montelukast

Dosaggio:

5mg 100TK; 5mg 50TK; 5mg 10TK; 5mg 20TK; 5mg 98TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK

Forma farmaceutica:

närimistablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Montelukast Alvogen 5 mg, närimistabletid
6-kuni 14-aastastele lastele
Montelukast
Lugege hoolikalt infolehte enne kui teie või teie laps alustab selle
ravimi võtmist, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Montelukast Alvogen 5 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Montelukast Alvogen 5 mg võtmist
3. Kuidas Montelukast Alvogen 5 mg võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Montelukast Alvogen 5 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Montelukast Alvogen 5 mg ja milleks seda kasutatakse
Montelukast Alvogen 5 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis
takistab leukotrieenideks
nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus
hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime takistamisel leevendab Montelukast Alvogen 5 mg
astma sümptomeid ja aitab hoida
astmat kontrolli all.
Montelukast Alvogen 5 mg on määratud astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
-
Montelukast Alvogen 5 mg kasutatakse patsientide raviks, kellel
ravimitega ei ole astmat adekvaatselt
kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi.
-
Montelukast Alvogen 5 mg võib kasutada alternatiivraviks
inhaleeritavate kortikosteroidide asemel
6…14-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid
kortikosteroide astma raviks ning on
ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide
kasutama.
-
Montelukast Alvogen 5 mg aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest
põhjustatud hingamisteede

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Alvogen 5 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
5 mg montelukastile.
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 1,5 mg aspartaami (E 951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Roosa, ümmargune, kaksikkumer tablett diameetriga 10 mm,
märgistusega “M9UT” ja „5“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi patsientidel,
kellel inhaleeritavad kortikosteroidid
ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist
ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega astmaga
patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks
nõudnud suukaudsete kortikosteroidide
kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
6…14-aastastele lastele soovitatav annus on üks 5 mg
närimistablett ööpäevas õhtuti. Toidukorrast
sõltuvalt tuleb Montelukast Alvogen 5 mg’i manustada 1 tund enne
või 2 tundi pärast sööki. Selles
vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik.
Üldised soovitused
Montelukast Alvogen 5 mg’i ravitoime astma kontrolli näitajatele
avaldub ühe ööpäevaga. Patsientidele
tuleb öelda, et nad jätkaksid Montelukast Alvogen 5 mg’i
kasutamist isegi siis, kui astma on kontrolli all,
samuti ka astma ägenemise korral.
Neerupuudulikkusega patsientide või kerge
kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientide
ravimisel ei ole vaja ravimi annust muuta. Puuduvad andmed raske
maksakahjustusega patsientide kohta.
Annustamine on ühesugune mees- ja naissoost patsientide puhul.
Montelukast Alvogen alternatiivina väikeses annuses in