MONTELUKAST ACCORD 4MG TABLET,CHEWABLE

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

MONTELUKAST SODIUM

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST

Dosaggio:

4MG

Forma farmaceutica:

TABLET,CHEWABLE

Composizione:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4,16MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Zero-days MRP

Area terapeutica:

MONTELUKAST

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1946/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST ACCORD 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών
Μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ , ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με του παιδιού σας.

Εάν το παιδί σας παρατηρήσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast Accord 4 mg μασώμενο
δισκίο και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το Montelukast Accord 4 mg μασώμενο
δισκίο
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast Accord 4 mg μασώμενο
δισκ�

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast Accord 4 mg Μασώμενο δισκίο
Για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2
έως 5 ετών
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, που
ισοδυναμεί με 4 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,2 mg
ασπαρτάμης (E951) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ροζ, διάστικτο, ωοειδές, αμφίκυρτο
μασώμενο δισκίο με χαραγμένη την
ένδειξη «M4» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη από την άλλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast Accord ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του άσθματος ως πρόσθετη
θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 2 έως 5
ετών με επίμονο άσθμα ήπιου έως
μέτριου βαθμού που
δεν μπορούν να το ελέγξουν επαρκώς με
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στους οποίους η
χρήση β αγωνιστών βραχείας δράσης
«όποτε απαιτείται» παρέχει ανεπαρκή
κλινικό έλεγχο
του άσθματος.
Το Montelukast Accord ενδέχεται, επίσης, να
αποτελεί εναλλακτική θεραπευτική
επιλογή αντί
των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών
χαμηλής δόσης για ασθενείς ηλικίας