MONTELUCASTE DE SODIO

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Commercializzato da:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Codice ATC:

ANTIASMATICOS

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST SODIUM

Area terapeutica:

ANTIASMATICOS

Dettagli prodotto:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1037006080019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1037006080027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1037006080035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1037006080043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 70 - 1037006080051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 - 1037006080061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 140 - 1037006080078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 - 1037006080086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2014-06-02

Foglio illustrativo

MONTELUCASTE DE SÓDIO
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10mg de
montelucaste)...........................................10,375mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
hiprolose, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose/hiprolose/macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo,
álcool etílico e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
-asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. O montelucaste de
sódio também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo
exercício;
-rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira
nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir
e despertares noturnos;
lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
montelucaste
de
sódio
é
um
antagonista
do
receptor
de
leucotrienos
que
bloqueia
as
substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam
estreitamento e inchaço das vias
aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas
alérgicos. O bloqueio da ação
dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e
ajuda a evitar as crises de asma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de
seus componentes (veja
o item “Composição”).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO

Scheda tecnica

MONTELUCASTE DE SÓDIO
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
MONTELUCASTE DE SÓDIO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10mg de
montelucaste)...........................................10,375mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
hiprolose, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose/hiprolose/macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo,
álcool etílico e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado em paciente adultos para a profilaxia e o
tratamento crônico da
asma,
incluindo
a
prevenção
de
sintomas
diurnos
e
noturnos,
para
a
prevenção
da
broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de
pacientes com asma sensíveis à
aspirina.
O montelucaste de sódio é eficaz isoladamente ou em
associação
a outros medicamentos
utilizados
no
tratamento
da
asma
crônica.
O
montelucaste
de
sódio
pode
ser
utilizado
concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos
no controle da asma ou
para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a
estabilidade clínica.
Este medicamento é indicado em pacientes adultos para o alívio dos
sintomas diurnos e noturnos
da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido
nasal, espirros; congestão nasal ao
despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
lacrimejamento, prurido, hiperemia e
edema oculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS - ASMA
ADULTOS (IDADE A PARTIR DE 15 ANOS)
A eficácia de montelu