MONOPOST 50 micrograme/ml

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Principio attivo:

LATANOPROSTUM

Commercializzato da:

EXCELVISION - FRANTA

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

LATANOPROSTUM

Dosaggio:

50micrograme/ml

Forma farmaceutica:

PIC. OFT., SOL. IN RECIPIENT UNIDOZA

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

LABORATOIRES THEA - FRANTA

Gruppo terapeutico:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Dettagli prodotto:

12283/2019/14 Cutie cu 90 (9x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/13 Cutie cu 30 (3x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/12 Cutie cu 10 (1x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/11 Cutie cu 90 (9x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/10 Cutie cu 30 (3x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/09 Cutie cu 10 (1x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/08 Cutie cu 90 (18x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/07 Cutie cu 30 (6x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/06 Cutie cu 10 (2x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/05 Cutie cu 5 (1x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE/aluminiu/polietilena/PET a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/04 Cutie cu 90 (18x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate intr-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a câte 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/03 Cutie cu 30 (6x5) recipiente unidoza din PEID ambalate intr-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a câte 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/02 Cutie cu 10 (2x5) recipiente unidoza din PEID ambalate intr-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a câte 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/01 Cutie cu 5 (1x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate intr-un plic laminat din copolimer/aluminiu/polietilena/hârtie a câte 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/11 Cutie cu 90 (9x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate câte 10 în 9 plicuri laminate din copolimer-Al-PE-hârtie a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/10 Cutie cu 30 (3x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate câte 10 în 3 plicuri laminate din copolimer-Al-PE-hârtie a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/09 Cutie cu 10 (1x10) recipiente unidoza din PEJD ambalate câte 10 într-un plic laminat din copolimer-Al-PE-hârtie a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/08 Cutie cu 90 (18x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate cate 5 in 18 plicuri laminate din PE-Al-copolimer-hârtie sau PE-Al-PE-poliester a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/07 Cutie cu 30 (6x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate cate 5 in 6 plicuri laminate din PE-Al-copolimer-hârtie sau PE-Al-PE-poliester a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/06 Cutie cu 10 (2x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate cate 5 in 2 plicuri laminate din PE-Al-copolimer-hârtie sau PE-Al-PE-poliester a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/05 Cutie cu 5 (1x5) recipiente unidoza din PEJD ambalate într-un plic laminat din PE-Al-copolimer-hârtie sau PE-Al-PE-poliester a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/04 Cutie cu 90 (18x5) recipiente unidoza din PEID ambalate cate 5 in 18 plicuri laminate din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/03 Cutie cu 30 (6x5) recipiente unidoza din PEID ambalate cate 5 in 6 plicuri laminate din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/02 Cutie cu 10 (2x5) recipiente unidoza din PEID ambalate cate 5 in 2 plicuri laminate din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 12283/2019/01 Cutie cu 5 (1x5) recipiente unidoza din PEID ambalate intr-un plic laminat din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 5346/2013/04 Cutie cu 90 (18x5) recipiente unidoza din PEID ambalate cate 5 in 18 plicuri laminate din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 5346/2013/03 Cutie cu 30 (6x5) recipiente unidoza din PEID ambalate cate 5 in 6 plicuri laminate din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 5346/2013/02 Cutie cu 10 (2x5) recipiente unidoza din PEID ambalate cate 5 in 2 plicuri laminate din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.; 5346/2013/01 Cutie cu 5 (1x5) recipiente unidoza din PEID ambalate intr-un plic laminat din PE-Al-copolimer a cate 0,2 mililitri pic. oft., sol.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12283/2019/01-14 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONOPOST 50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ÎN RECIPIENT
UNIDOZĂ
Latanoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MONOPOST şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MONOPOST
3.
Cum să utilizaţi MONOPOST
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MONOPOST
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONOPOST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MONOPOST aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de
prostaglandine. Acestea
reduc presiunea din interiorul ochiului dumneavoastră prin creşterea
fluxului natural al fluidului din
ochi în circulaţia sângelui.
MONOPOST este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni cunoscute
sub numele de
GLAUCOM CU
UNGHI DESCHIS
şi
HIPERTENSIUNE INTRAOCULARĂ
. Ambele afecţiuni sunt legate de o creştere a presiunii
în interiorul ochiului dumneavoastră, şi în final vă afectează
vederea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MONOPOST
NU UTILIZAŢI MONOPOST:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6)

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12283/2019/01-14 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI
MONOPOST 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în recipient
unidoză
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost 50
micrograme.
O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: un mililitru picături oftalmice,
soluţie conţine macrogolglicerol
hidroxistearat 40 (ulei de ricin polioxihidrogenat) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie în recipient unidoză.
Soluţia are o culoare uşor gălbuie, opalescentă.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalitate: 250 – 310 mosmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
intraoculară.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici): _
Doza recomandată este câte o picătură în fiecare ochi afectat, o
dată pe zi. Efectul optim se obţine
atunci când MONOPOST este administrat seara.
Administrarea MONOPOST nu trebuie făcută mai mult de o dată pe zi,
deoarece s-a demonstrat că
administrarea prea frecventă poate duce la diminuarea efectului
antihipertensiv ocular.
În cazul omiterii unei doze, tratamentul va continua prin
administrarea dozei următoare, conform
programului normal.
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
Nu sunt disponibile date privind medicamentul MONOPOST.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Ca şi în cazul altor picături oftalmice, pentru a reduce
posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă
ca sacul lacrimal să fie presat la nivelul cantusului median (ocluzie
punctiformă) timp de un minut.
Această manevră trebuie efectuată imediat după instilarea
fiecărei picături.
2
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de adminis