MONLAST 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

montelukast

Dosaggio:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Confezione:

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2017-09-27

Foglio illustrativo

1
Uputa za pacijenta
MONLAST
10 mg filmom obložena tableta
montelukast
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je MONLAST i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MONLAST?
3.
Kako uzimati MONLAST?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MONLAST?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je MONLAST i za što se koristi?
MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima kao
i simptome alergije. Blokiranjem
leukotrijena MONLAST olakšava simptome astme, pomaže pri kontroli
astme i olakšava simptome
sezonskih alergija (poznatih kao peludna groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
Liječnik Vam je propisao MONLAST za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tijekom dana i
noći, a koristi se u sljedećim slučajevima:
-
u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina u
kojih astma nije dobro
kontrolirana trenutnim liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje
-
u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom
-
u bolesnika s astmom u kojih se MONLAST primjenjuje za liječenje
astme, MONLAST može
također poboljšati i simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš će liječnik odrediti kako trebate uzimati MONLAST ovisno o
simptomima i težini astme.
Što je astma?
Astma je dugotrajna bolest pluća. Za astmu je karakteristično:
-
otežano disanje koje nastaje zbog

Scheda tecnica

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
MONLAST
10 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 163,1 mg manitola i 1,5 mg
aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta, promjera 8 mm.
MONLAST je bež, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjerenom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom β-agonista kratkog djelovanja "po potrebi" ne postiže
odgovarajuća klinička kontrola astme.
U bolesnika s astmom, u kojih je montelukast indiciran za liječenje
astme, može doći i do poboljšanja
simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast je također indiciran u prevenciji astme kod koje je
bronhokonstrikcija izazvana naporom
prevladavajući znak bolesti.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina koji boluju od astme ili
astme sa sezonskim alergijskim
rinitisom je 10 mg, jedanput na dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže
se unutar jednog dana.
Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se
postigne kontrola astme, kao i
u vrijeme pogoršanja.
Tijekom primjene ovog lijeka ne smiju se primjenjivati lijekovi koji
kao djelatnu tvar također sadrže
montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih ili u bolesnika sa
zatajivanjem bubrega ili blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti
primjene u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre. Nema razlika u doziranju s obzirom na
spol bolesnika.
Montelukast u usporedbi s drugim lijekovima u l