Mometasone "Actavis" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Mometasonfuroat monohydrat

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

Mometasone furoate monohydrate

Dosaggio:

50 mikrogram/dosis

Forma farmaceutica:

næsespray, suspension

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2014-01-29

Foglio illustrativo

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Mirtazapin Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Actavis
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Actavis tilhører gruppen af medicin, der kaldes for
antidepressiva.
Mirtazapin Actavis anvendes til behandling af depression.
Lægen kan have givet dig Mirtazapin Actavis for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ACTAVIS
TAG IKKE MIRTAZAPIN ACTAVIS
•
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mirtazapin
Actavis (angivet i pkt. 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte
lægen så hurtigt som muligt,
inden du indtager Mirtazapin Actavis.
•
hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget
medicin, der kaldes
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Mirtazapin Actavis.
_ _
_Børn og unge _
Mirtazapin Actavis bør n

Scheda tecnica

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASONE "ACTAVIS", NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28769
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasone "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis indeholder 51,73 mikrogram
mometasonfuroatmonohydrat svarende til
50 mikrogram vandfri mometasonfuroat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr.
pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometasone "Actavis" næsespray er indiceret til symptomatisk
behandling af voksne og
børn på 3 år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller
helårsrhinitis.
Mometasone "Actavis" næsespray er indiceret til behandling af nasale
polypper hos voksne
patienter på 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Mometasone "Actavis" næsespray
giver hvert pust ca.
100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende
mometasonfuroatmonohydrat svarende
til 50 mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_52374_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis.
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig
(totaldosis 200
mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan
en dosisreduktion
til et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang
daglig være effektivt til
vedligeholdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige
dosering på fire pust i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis
400 mikrogram).
Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanlige anbefalede dosis er et
pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 100 mikrogram).