MOLSIDOMINE Ratiopharm 4 mg, comprimé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

molsidomine

Commercializzato da:

RATIOPHARM GmbH

Codice ATC:

C01DX12

INN (Nome Internazionale):

molsidomine

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > molsidomine : 4 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE

Dettagli prodotto:

358 259-2 ou 34009 358 259 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/10/2012;358 260-0 ou 34009 358 260 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 261-7 ou 34009 358 261 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 780-2 ou 34009 563 780 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2001-10-29

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2012
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiangineux.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'angine de poitrine
sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
hypotension artérielle importante avec état de choc.
·
Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles
de l'érection):
si vous êtes actuellement traité par la molsidomine, le sildénafil
ne doit pas être utilisé.
En

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine
........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor sévère: 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4
ème
comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables
rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme d'activité du patient.
4.3. Contre-indications
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION AU SILDÉNAFIL (voir rubriques 4.5 et 4.4):
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la
molsidomine.
En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de
sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité
sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout traitement par la
molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant d'administrer de la molsidomine à un
patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais
peut être estimé à un minimum de 24 heures.
4.4. Mises en garde spéciales et préc