Molsidomin-UCB 4 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Molsidomin

Commercializzato da:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (Nome Internazionale):

Molsidomine

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Molsidomin (12625) 4 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2001-08-17

Scheda tecnica

rtf-FIRocornalN4mg12.2002CV
02.2002/12.2002SE
1
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
Fachinformation
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rocornal N 4 mg
FE
Wirkstoff: Molsidomin
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Koronartherapeutikum
FJ 3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Tablette Rocornal N 4 mg enthält 4 mg Molsidomin
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Cellulosepulver
Lactose-Monohydrat
Maisstärke
Magnesiumstearat
FM 4.
Anwendungsgebiete
- Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina
pectoris, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt
sind, nicht vertragen wurden oder nicht ausreichend
wirksam waren sowie bei Patienten in höherem
Lebensalter
Hinweis:
Rocornal N 4 mg ist wegen des verzögerten
Wirkungseintritts nicht zur Kupierung eines akuten
Angina pectoris Anfalls geeignet.
rtf-FIRocornalN4mg12.2002CV
02.2002/12.2002SE
2
FN 5.
Gegenanzeigen
Molsidomin darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Molsidomin oder einem der sonstigen Bestandteile
- akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- schwerer Hypotonie (systolischer Blutdruck unter
100 mm Hg)
- gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil (Viagra

),
da durch Sildenafil der blutdrucksenkende Effekt
von Rocornal N 4 mg erheblich verstärkt werden
kann.
Molsidomin darf nur mit Vorsicht angewendet werden
bei:
- hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, kon-
striktiver Perikarditis und Perikardtamponade
- niedrigen Füllungsdrücken, z. B. bei akutem
Herzinfarkt, eingeschränkter Funktion der linken
Herzkammer (Linksherzinsuffizienz)
- Aorten- und/oder Mitralstenose.
Patienten, bei denen die Gefahr eines Blutdruckabfalls
in den hypotonen Bereich erhöht ist, müssen sorgfältig
überwacht werden und die Dosis muß ggf. dem Zustand
des Patienten angepaßt werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Molsidomin
nicht eingenommen wer