Molevac Suspension

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pyrviniumhemiembonat

Commercializzato da:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Codice ATC:

P02CX01

INN (Nome Internazionale):

Pyrviniumhemiembonat

Forma farmaceutica:

Suspension zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Pyrviniumhemiembonat (07864) 75,25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 00683507 EAN: 4150006835079 Darreichung: Suspension zum Einnehmen Menge: 25 ml

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1999-08-05

Foglio illustrativo

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOLEVAC
® SUSPENSION
50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Pyrvinium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Molevac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Molevac beachten?
3.
Wie ist Molevac einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Molevac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOLEVAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Molevac ist ein Mittel zur Behandlung bei Madenwurmbefall
(Oxyuriasis). Molevac kann angewendet
werden bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen.
Der in Molevac enthaltene Wirkstoff Pyrvinium ist speziell gegen
Madenwürmer (Oxyuren) wirksam. Die
wurmabtötende Wirkung beruht auf einer Störung des Stoffwechsels der
Madenwürmer durch Molevac.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLEVAC BEACHTEN?
MOLEVAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pyrvinium, Benzylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Leberschädigung
-
bei entzündlichen Darmerkrankungen
-
bei Nierenfunktionsstörung
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bit

Scheda tecnica

spcde-molevac-suspension-8-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Molevac
®
Suspension
50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrvinium
5 ml Suspension enthalten 75,25 mg Pyrviniumembonat (entsprechend 50
mg Pyrvinium-Base).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,15 g Sucrose, 5 mg Benzoesäure, 0,2 mg
Benzylalkohol und 662 mg
Propylenglycol pro 5 ml Suspension sowie Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Rote, dickflüssige Suspension mit Kirschgeruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Molevac Suspension wird angewendet bei Infektionen durch
_Enterobius vermicularis _
(Oxyuriasis)
bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Molevac wird in aller Regel als Einmaldosis gegeben.
Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene erhalten 5 ml Molevac
(entsprechend 50 mg
Pyrvinium) pro 10 kg Körpergewicht. Die Maximalgabe beträgt bei
Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen (auch bei einem Körpergewicht von mehr als 80 kg) 40 ml
Molevac (entsprechend
400 mg Pyrvinium).
Bei ungenügender Wirksamkeit soll nicht die Dosis erhöht, sondern
die Therapie wiederholt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Dosierung bei Kindern ab 1 Jahr und Jugendlichen entspricht der
bei Erwachsenen (siehe oben).
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter 1 Jahr sind
bisher nicht nachgewiesen.
Es liegen keine Studien vor.
Schwangere
Bei der Anwendung von Molevac in der Schwangerschaft soll die
Dosierung auf das Körpergewicht
vor der Schwangerschaft bezogen werden (bezüglich möglicher Risiken
bei Anwendung von
Molevac in der Schwangerschaft s. Abschnitt 4.6).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
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2
Die Einnahme von Molevac kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme
erfolgen. Bei höheren
Dosierungen empfieh