MOLAXOLE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO; "POLVERE PER SOLUZIO

Classe:

M

Area terapeutica:

MACROGOL, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

038643060 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643033 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643058 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643019 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643045 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643021 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643161 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2X50 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643134 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643108 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643146 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643173 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643185 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643223 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643096 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643072 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643084 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643159 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2X50 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643122 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643211 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643197 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato; 038643110 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE IN PAP/LDPE/AL/LDPE - Autorizzato; 038643209 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN PAP/PE/AL/COPOLIMERO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOLAXOLE POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
medicinale equivalente
macrogol 3350
cloruro di sodio
bicarbonato di sodio
cloruro di potassio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Molaxole e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Molaxole
3.
Come usare Molaxole
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Molaxole
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MOLAXOLE E A COSA SERVE
Molaxole l’aiuta ad avere un adeguato movimento dell’intestino
anche se ha avuto un lungo periodo di
stitichezza. Dopo aver consultato il medico, può usare Molaxole anche
per il trattamento della stitichezza
persistente (chiamata occlusione fecale).
Il macrogol 3350 aumenta il volume delle feci mediante il legame con
l’acqua portando a una
normalizzazione della motilità del colon. Le conseguenze fisiologiche
sono un trasporto propulsivo
migliorato delle feci ammorbidite e una facilità nella defecazione. I
sali presenti nella formulazione aiutano a
mantenere il normale bilancio idrico e salino del corpo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOLAXOLE
NON PRENDA MOLAXOLE
– se è allergico a qualcuno dei principi attivi macrogol, sodio
cloruro, potassio cloruro o sodio bicarbonato o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
– se ha un’ostruzione intestinale, una perforazione delle pareti
intestinali o una malattia infiammatoria

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOLAXOLE polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350
13,125 g
Sodio cloruro
350,7
mg
Potassio cloruro
46,6
mg
Sodio bicarbonato
178,5
mg
Il contenuto di ioni elettrolitici per bustina quando ricostituita a
125 ml di soluzione:
Sodio
65
mmol/l
Potassio
5,4
mmol/l
Cloruro
53
mmol/l
Bicarbonato
17
mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere bianca cristallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della stipsi cronica. Risoluzione di occlusione
fecale, definita come stipsi refrattaria con
carico fecale del retto e/o colon confermato da esame fisico
dell’addome e del retto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Stipsi cronica:_
Adulti: 1-3 bustine al giorno in dosi separate. Per la maggior parte
dei pazienti la dose normale è di 1-2
bustine al giorno. A seconda della risposta individuale possono essere
necessarie 3 bustine al giorno.
Un ciclo di trattamento per la stipsi non eccede normalmente le due
settimane, sebbene questo può essere
ripetuto se richiesto. Per l’uso prolungato, deve essere utilizzata
la più bassa dose efficace.
_Occlusione fecale:_
Adulti: 8 bustine al giorno, che devono essere somministrate entro un
periodo di 6 ore. Un ciclo di
trattamento per l’occlusione fecale non eccede normalmente i 3
giorni.
_Pazienti con funzionalità cardiovascolare compromessa:_
Per il trattamento dell’occlusione fecale la dose deve essere divisa
in modo tale che non più di due bustine
vengano assunte in un’ora.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
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