Mogilarta 80+12,5 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dosaggio:

80+12,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2015-01-03

Scheda tecnica

15. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOGILARTA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28780
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mogilarta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
40 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13,6 mm, ovale og bikonvekse
tabletter, præget med
"TH" på den ene side.
80 mg/12,5 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm, kapselformede tabletter,
præget med "TH 12.5"
på begge sider.
80 mg/25 mg
Hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm, ovale og bikonvekse
tabletter, præget med "TH"
på den ene side og "25" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_52402_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Fastdosiskombinationen Mogilarta (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Mogilarta (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan
alene.
Fastdosiskombinationen Mogilarta (80 mg telmisartan/25 mg
hydrochlorthiazid) er
indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med Mogilarta 80
mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller til
patienter, som tidligere
er blevet stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid givet hver
for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Mogilarta bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres
tilfredsstillende med
telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to
komponenter anbefales, før
der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk
relevant, kan et direkte skift
fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,