Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Montelukastas
Sandoz d.d.
R03DC03
Montelukastas
4 mg; 10 mg; 5 mg
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Montelukast
Išregistruotas
2010-05-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MOFENSTRA 4 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS MOFENSTRA 5 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS montelukastas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mofenstra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mofenstra 3. Kaip vartoti Mofenstra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mofenstra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MOFENSTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Mofenstra yra leukotrienų receptorių antagonistas, kuris blokuoja medžiagas, vadinamas leukotrienais. Leukotrienai sukelia kvėpavimo takų plaučiuose susiaurėjimą ir patinimą. Mofenstra pagerina astmos simptomus ir padeda kontroliuoti šią ligą. Jūsų vaiko astmai gydyti gydytojas paskyrė Mofenstra, kuris neleidžia atsirasti astmos simptomams dienos ir nakties metu. _Mofenstra 4_ _ _ _ _ _ mg kramtomosios tabletės_ _ _ _ _ - Mofenstra 4 mg kramtomosiomis tabletėmis gydomi 2 – 5 metų pacientai, kurių ligos požymiai nepakankamai kontroliuojami jų vartojamais vaistais ir todėl yra reikalingas papildomas gydymas. - Mofenstra 4 mg kramtomųjų tablečių taip pat gali būti vartojama alternatyviam gydymui vietoj inhaliuojamųjų (įkvepiamųjų) kortikosteroidų 2 – 5 metų pacientams, sergantiems nuolatine lengva astma, kurie paskutiniu metu nuo savo astmos nevartojo geriamųjų kortikosteroidų ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų. - Be to, Mofenstra 4 mg kramtomosios Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mofenstra 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 84,7 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Rusvai geltonos, keturkampės, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Mofenstra yra skirtas papildomam astmos gydymui tiems pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Tiems astma sergantiems pacientams, kurių astmos gydymui Mofenstra skiriamas, šis vaistinis preparatas gali palengvinti sezoninio alerginio rinito simptomus. Mofenstra taip pat yra skirtas astmos profilaktikai pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Paros dozė suaugusiems pacientams ir 15 metų arba vyresniems paaugliams, kuriems yra astma ar astma kartu su sezoniniu alerginiu rinitu, yra viena 10 mg tabletė, kurią reikia išgerti vakare. Bendrosios rekomendacijos Mofenstra terapinis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Mofenstra galima gerti valgant ar kitu laiku. Pacientai turi būti informuoti, jog Mofenstra reikia vartoti toliau ir tada, kai jų astma kontroliuojama, ir kai ši liga pablogėja. Mofenstra negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, t. y. montelukasto. Senyviems pacientams ir ligoniams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ar viduti Leggi il documento completo