MODITEN DEPOT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fenotiazine con struttura piperazinica

Commercializzato da:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

Codice ATC:

N05AB

INN (Nome Internazionale):

Phenothiazines structure piperazinica

Confezione:

"25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA DA 1 ML; IM 1 FIALA 25 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Fenotiazine con struttura piperazinica

Dettagli prodotto:

022750020 - 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 1 ML - Revocato; 022750018 - IM 1 FIALA 25 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MODITEN DEPOT 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
PER USO INTRAMUSCOLARE
Flufenazina Decanoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Moditen Depot e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moditen Depot
3.
Come prendere Moditen Depot
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moditen Depot
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MODITEN DEPOT E A COSA SERVE
Moditen Depot contiene flufenazina decanoato e appartiene a un gruppo
di
farmaci noti come psicolettici o antipsicotici, utilizzati per
trattare i disturbi
mentali.
Moditen Depot è indicato, negli ADULTI, nel trattamento di:
-
schizofrenia: una malattia mentale che le fa sentire, vedere o udire
cose
che non esistono, le fa avere strani pensieri o sensazione di paura ed
ansia, modifica il suo modo di comportarsi, la fa sentire solo
-
sindromi maniacali: disturbi mentali che la rendono più attivo del
solito, le
danno eccessiva stima di se stesso e ottimismo e eliminano i suoi
freni
inibitori
(ad
es.
comportamenti
sessualmente
sconvenienti, investimenti azzardati).
Moditen Depot riduce i sintomi più evidenti della schizofrenia
cronica come
sentire, vedere o udire cose che non esistono, confusione mentale,
comportamento solitario.
Moditen Depot è indicato nella terapia di mantenimento a lungo
termine se è
affetto da psicosi cronica (un disturbo mentale, con con

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
MODITEN DEPOT 25 mg/1ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato
per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: ogni fiala da 1 ml contiene:
flufenazina decanoato 25 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA: soluzione iniettabile a rilascio prolungato
oleosa, limpida, di
colore giallo pallido, di odore caratteristico, per somministrazione
intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
MODITEN DEPOT trova indicazione nella terapia della schizofrenia e
delle
sindromi maniacali. Nella schizofrenia cronica, attenua i sintomi più
cospicui
come le manifestazioni deliranti e allucinatorie, lo stato
confusionale, il
comportamento asociale. MODITEN DEPOT può essere utilmente impiegato
nella terapia di mantenimento a lungo termine dei pazienti affetti da
psicosi
cronica trattabili ambulatorialmente.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio di MODITEN DEPOT è strettamente individuale e varia da
paziente
a paziente secondo il tipo e la gravità della malattia trattata.
MODITEN DEPOT deve essere somministrato per via intramuscolare.
Disordini psicotici
Adulti
_Dose iniziale_: il dosaggio iniziale varia da 12,5 a 25 mg (0,5-1 ml)
somministrato ad intervalli di 3-4 settimane, comunque in accordo con
la
risposta del paziente.
Nei pazienti che non siano stati sottoposti a precedenti trattamenti
con
fenotiazine, si consiglia di iniziare con forme di flufenazina ad
azione più
rapida (flufenazina cloridrato) prima della somministrazione di
MODITEN
DEPOT. Questo permetterà di determinare la risposta del paziente alla
flufenazina e di stabilire un dosaggio appropriato.
_Terapia di mantenimento:_
_ _una singola iniezione può essere efficace nel
controllo dei sintomi schizofrenici fino a 4 settimane o più. in
singoli pazienti le
dosi possono variare da 12,5 mg a 100 mg (0,5 ml-4 ml) con incrementi
di 12,5
mg somministrati con cautela ad intervalli var