Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mitomycine 2 mg
Medac GmbH
L01DC03
Mitomycin
1 mg/ml
Poudre pour solution intravésicale/injectable/pour perfusion
Mitomycine 10 mg
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Mitomycin
CTI code: 591564-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591564-01 - Taille de l'emballage: 10 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591564-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-10-28
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MITOMYCIN MEDAC, 1 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION OU POUR SOLUTION INTRAVÉSICALE mitomycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Mitomycin medac et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mitomycin medac 3. Comment utiliser Mitomycin medac 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mitomycin medac 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MITOMYCIN MEDAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Mitomycin medac est un médicament utilisé dans le traitement du cancer, c’est-à-dire un médicament qui empêche ou retarde considérablement la division des cellules actives en modifiant leur métabolisme de plusieurs façons (cytostatique). L’utilisation thérapeutique des médicaments cytostatiques dans le traitement du cancer est basée sur le fait qu’une façon dont les cellules cancéreuses diffèrent des cellules normales dans l’organisme est leur vitesse de division augmentée en raison d’un manque de contrôle de leur croissance. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mitomycin medac est utilisée dans le traitement du cancer pour soulager les symptômes (traitement palliatif du cancer). _Administration intraveineuse_ Lorsqu’il est administré en injection ou perfusion dans une veine (administration intraveineuse), ce médicament est utilisé soit seul, soit en association avec d’autres médicaments cytostatiques. Ce médicament est ef Leggi il documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mitomycin medac, 1 mg/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour solution intravésicale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de Mitomycin medac contient 2 mg de mitomycine. Chaque flacon de Mitomycin medac contient 10 mg de mitomycine. Chaque flacon de Mitomycin medac contient 20 mg de mitomycine. Chaque flacon de Mitomycin medac contient 40 mg de mitomycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour solution intravésicale Poudre ou agglomérat de couleur grise à gris-bleu. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Administration intraveineuse La mitomycine est utilisée en traitement palliatif du cancer. La mitomycine administrée par voie INTRAVEINEUSE est indiquée en monochimiothérapie ou en polychimiothérapie cytostatique chez les adultes présentant : cancer colorectal avancé ; cancer gastrique avancé ; cancer du sein avancé et/ou métastatique ; cancer de l’œsophage avancé ; cancer du col de l’utérus avancé ; cancer bronchique non à petites cellules ; cancer du pancréas avancé ; cancers de la tête et du cou avancés. Administration intravésicale La mitomycine est indiquée en administration INTRAVÉSICALE pour la prévention de la récidive du cancer superficiel de la vessie après résection transurétrale chez les adultes. spc (BE-French) Mitomycin medac, 1 mg/ml, powder for solution for injection/infusion or intravesical use National version: 01/2021 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La mitomycine ne doit être utilisée que par des médecins expérimentés dans ce traitement en cas d’indication absolue et, si elle est administrée par voie intraveineuse, avec une surveillance continue des paramètres hématologiques. _Administration intraveineuse_ Il est essentiel que l’injection soit administrée par voie intraveineuse. Leggi il documento completo