MISYO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

METADONA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

INN-FARM D.D.O

Codice ATC:

N07BC02

INN (Nome Internazionale):

METHADONE HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

CONCENTRADO PARA SUSPENSION ORAL

Composizione:

METADONA HIDROCLORURO 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Metadona

Dettagli prodotto:

MISYO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL , Frasco de 100 ml Autorizado 12/02/2014 Sin notificación de comercialización - MISYO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL , Frasco de 1000 ml Autorizado 12/02/2014 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-02-12

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MISYO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
METADONA, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Misyo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Misyo
3. Cómo tomar Misyo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Misyo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MISYO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene metadona, hidrocloruro, que pertenece al
grupo de los medicamentos
analgésicos narcóticos. Está indicado para el tratamiento de la
adicción ya que reduce los síntomas de la
abstinencia.
Todos los pacientes que toman Misyo deben ser controlados regularmente
para identificar signos de mal
uso del medicamento, uso indebido y adicción durante el tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MISYO
NO TOME MISYO:
-
si es alérgico a la metadona, benzoato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede incluir una
erupción, picor, o dificultad para
respirar;
-
si padece ataques de asma (no debe tomar este medicamento durante un
ataque de asma). Si usted
toma este medicamento por sí mismo (auto-administración), espere a
que el ataque de asma haya pasado
y se haya recuperado totalmente;
-
si usted es alcohólico;
-
si está tomando inhibidores de monoaminoxidasa (IMAO) para la
depresión o si ha tomado
medicamentos de este tip

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MISYO 10 mg/ml concentrado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de concentrado para solución oral contiene 10 mg de
metadona, hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Cada mililitro de concentrado para solución oral contiene 300,00 mg
de sorbitol líquido no cristalizable
(E420) (equivalente a 210,00 mg de sorbitol) y 3,0 mg de benzoato
sódico (E211).
Cada mililitro del concentrado para solución oral contiene 0,478 mg
(0,021 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
Solución de color azul claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de sustitución para el mantenimiento de la dependencia de
opioides junto con las medidas
médicas, sociales y psicológicas adecuadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se administra solo por vía oral. Este medicamento debe ser diluido
por un profesional sanitario antes de su
administración. Para consultar más información, ver sección 6.6.
Este medicamento se debe tomar siempre por vía oral, con o sin
alimentos.
Este medicamento no debe inyectarse.
La posología del medicamento debe ajustarse a las necesidades
individuales de cada paciente. Las
directrices locales pueden diferir de la posología que se describe
más adelante y, por lo tanto, han de ser
respetadas.
El tratamiento de sustitución con metadona debe ser recetado por un
médico con experiencia en la terapia
de pacientes con dependencia de opioides, preferiblemente en centro
especializados en el tratamiento de
dicha dependencia.
Solo el médico u otra persona designada por él podrán administrar
la dosis. En ningún caso será el paciente
quien calcule la dosis que debe recibir. La dosis se entrega al
paciente para que la utilice de inmediato,
siguiendo las instrucciones del médico.
La dosis se basa en la frecuencia de los síntomas de abstinencia y
debe ser adaptada a cada pac