Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Orodispergeerbare tablet

Composizione:

AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Mirtazapine

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: AARDBEIEN-GUARANASMAAKSTOF, 586997 AP0551 FIRMENICH; ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RVG 32400, 32401, 32402
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mirtazapine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT
IS
MIRTAZAPINE
AUROBINDO
EN WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Mirtazapine behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat
als antidepressiva.
Mirtazapine wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige)
neerslachtigheid (depressie) bij
volwassenen.
Het kan een tot twee weken duren voordat mirtazapine begint te werken.
Na twee tot vier weken kunt
u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na
twee tot vier weken niet beter of
zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek
3 van deze bijsluiter onder het
kopje “Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten?”.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
V

Scheda tecnica

MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 32400, 324
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2106
Pag. 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine Aurobindo 45 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 15 mg
mirtazapine.
Hulpstof met bekend effect: aspartaam 3 mg.
Elke Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 30 mg
mirtazapine.
Hulpstof met bekend effect: aspartaam 6 mg.
Elke Mirtazapine Aurobindo 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 45 mg
mirtazapine.
Hulpstof met bekend effect: aspartaam 9 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Mirtazapine Aurobindo 15 mg orodispergeerbare tabletten:
Witte, ronde (diameter 6,5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan
de ene kant '36' is
gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige
ribbel.
Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tabletten:
Witte, ronde (diameter 8,0 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan
de ene kant '37' is
gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige
ribbel.
Mirtazapine Aurobindo 45 mg orodispergeerbare tabletten:
Witte, ronde (diameter 9,5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan
de ene kant '38' is
gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige
ribbel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mirtazapine Aurobindo is geïndiceerd voor volwassenen voor de
behandeling van episoden
van depressie in engere zin.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 32400, 324
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2106
Pa