MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2023

Principio attivo:

mirtazapine 15 mg

Commercializzato da:

ARROW GENERIQUES

Codice ATC:

N06AX11.

INN (Nome Internazionale):

mirtazapine 15 mg

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

autres antidépresseurs

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs - code ATC : N06AX11MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ».

Dettagli prodotto:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2011-12-16

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé pelliculé
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ARROW
GENERIQUES 15 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs - code ATC :
N06AX11
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES fait partie d’un groupe de médicaments
appelés
ANTIDÉPRESSEURS. MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour
traiter la maladie dépressive
chez les adultes.
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES doit être pris pendant 1 à 2 semaines
avant d'agir. Après 2 à 4
semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous
adresser à votre médecin si
vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins
bien après 2 à 4 semaines. Vous
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine...........................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 102
mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, biconvexes de forme oblongue, de taille
environ 9,1mm x 4,6mm, marqués
d’un « 1 » et d’un « 5 » de part et d’autre d’une barre de
sécabilité sur une face et de l’inscription « MI »
sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé pelliculé est indiqué
chez les adultes dans le
traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou
30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un
traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une
réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la
réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à la dose maximale. Si aucune réponse
n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le
traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6
mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes
de sevrage (voir rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée
                                
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