MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

mirtazapine 15 mg

Commercializzato da:

ALMUS France

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapine 15 mg

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEURS, code ATC : N06AX11.MIRTAZAPINE ALMUS fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE ALMUS est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.MIRTAZAPINE ALMUS doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 "Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?".

Dettagli prodotto:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2008-11-12

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEURS, code ATC : N06AX11.
MIRTAZAPINE ALMUS fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
MIRTAZAPINE ALMUS est utilisé pour traiter la maladie dépressive
chez les adultes.
MIRTAZAPINE ALMUS doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous
pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines. Vous trouverez plus
d'informations dans la rubrique 3 "Quand pouvez-vous espérer
commenc

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ALMUS 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient(s) à effet notoire : aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ALMUS est indiqué chez les adultes dans le traitement des
épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30
mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un
traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une
réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la
réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse
n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement
devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6 mois
pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes de
sevrage (voir rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé
impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse
clinique satisfaisante et bien tolérée.
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée
à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à
prendre en co