MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

041623051 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623101 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623149 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623024 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623176 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623063 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623036 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623075 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623048 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623164 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623152 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623137 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623113 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623012 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623087 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623125 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041623099 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA
15 MG, 30 MG E 45 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto personalmente per lei. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA
3.
COME PRENDERE MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA
6
ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA E A CHE COSA SERVE
Mirtazapina Pfizer Italia appartiene ad un gruppo di medicinali detti
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Pfizer Italia è usata per il trattamento delle patologie
depressive.
2. PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA
NON PRENDA MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA:
•
se è ALLERGICO (ipersensibile) alla mirtazapina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Mirtazapina
Pfizer Italia. Se è allergico, deve parlare con il medico il prima
possibile prima di prendere
Mirtazapina Pfizer Italia.
•
se sta prendendo o ha preso di recente (entro le ultime due settimane)
medicinali chiamati
inibitori della monoammino-ossidasi (MAO-I).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MIRTAZAPINA PFIZER ITALIA
USO IN BAMBINI ED ADOLESCENTI AL DI SOTTO DEI 18 ANNI
Mirtazapina Pfizer Italia non deve essere assunta, di norma, da
bambini ed adolescenti al di sotto
dei 18 anni perché l’efficacia non è stata dimostrata. È inoltre
opportuno sapere che, in caso di
assunzione di questa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Pfizer Italia 15 mg compresse rivestite con film
Mirtazapina Pfizer Italia 30 mg compresse rivestite con film
Mirtazapina Pfizer Italia 45 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 15 mg contiene 15 mg di
mirtazapina.
Ogni compressa rivestita con film da 30 mg contiene 30 mg di
mirtazapina.
Ogni compressa rivestita con film da 45 mg contiene 45 mg di
mirtazapina.
Eccipienti:
Ogni compressa rivestita con film di Mirtazapina Pfizer Italia da 15
mg contiene 102 mg di lattosio
(come monoidrato)
Ogni compressa rivestita con film di Mirtazapina Pfizer Italia da 30
mg contiene 204 mg di lattosio
(come monoidrato)
Ogni compressa rivestita con film di Mirtazapina Pfizer Italia da 45
mg contiene 306 mg di lattosio
(come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse di Mirtazapina Pfizer Italia da 15 mg sono compresse
rivestite con film gialle,
biconvesse, a forma di capsula con una linea di frattura tra “0” e
“8” inciso su un lato e “A”
sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà
uguali.
Le compresse di Mirtazapina Pfizer Italia da 30 mg sono compresse
rivestite con film bruno-
rossastro, biconvesse, a forma di capsula con una linea di frattura
tra “0” e “9” inciso su un lato e
“A” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due
metà uguali.
Le compresse di Mirtazapina Pfizer Italia da 45 mg sono compresse
rivestite con film bianche,
biconvesse, a forma di capsula con “10” su un lato e “A”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
La dose giornaliera efficace è normalmente di 15-45 mg; la dose
iniziale è di 15 o 30 mg.
GENERALMENTE MIRTAZAPINA INIZIA AD AVERE EFFETTO DOPO 1-2 SETTIMA