MIRTAZAPINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

038546053 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546014 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546038 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546040 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038546026 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIRTAZAPINA DOC 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è MIRTAZAPINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MIRTAZAPINA DOC
3.
Come prendere MIRTAZAPINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIRTAZAPINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MIRTAZAPINA DOCE A CHE COSA SERVE
MIRTAZAPINA DOC fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
MIRTAZAPINA DOC è usato per trattare i disturbi della depressione
negli adulti.
Saranno necessarie 1 o 2 settimane prima che MIRTAZAPINA DOC inizi a
fare effetto. Comincerà
a sentirsi meglio dopo 2-4 settimane. Deve parlare con il medico se
dopo 2-4 settimane non si sente
meglio o se si sente peggio.Maggiori informazioni sono riportate nel
paragrafo 3“Quando ci si può
aspettare di sentirsi meglio”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA DOC
NON PRENDA MIRTAZAPINA DOC
•
se è ALLERGICO alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più
presto possibile prima di prendere
MIRTAZAPINA DOC.
•
se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MIRTAZAPI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINADOC 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato 204 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, biconvesse, di colore
rossastro-marroncino, ovali 14.0 x 6.0 mm, con una linea
di frattura e con “0” e “9” impressi su di un lato e una
“A” sull’altro lato. Le compresse possono essere
divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina è indicata negli adulti per il trattamento di episodi di
depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
Mirtzapinacomincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2
settimane di trattamento. Il trattamento
con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro
2-4 settimane. In presenza di una
risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere
la dose massima. Se non si osserva alcuna
risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il
trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo di tempo sufficiente di almeno 6 mesi
per assicurare che siano esenti da sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi da
sospensione (vedere paragrafo 4.4).
Persone anziane
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani
un aumento della dose deve essere attuato
sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e
sicura.
Compromissione renale
La clearance dimirtazapina può risultare ridotta nei pazienti con
insufficienza renale da moderata a grave
(clearance della creatinina < 40 ml/min). Di ci�