MIRTAZAPINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

"30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

039836010 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/POLIESTERE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Mirtazapina Aurobindo 30 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Mirtazapina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Aurobindo
3.
Come prendere Mirtazapina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Mirtazapina
Aurobindo e a cosa serve
Mirtazapina Aurobindo fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
antidepressivi.
Mirtazapina Aurobindo è usata per trattare i disturbi della
depressione negli adulti.
Occorrono 1-2 settimane prima che Mirtazapina Aurobindo inizi a
funzionare. Dopo 2-4 settimane può
iniziare a sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non si sente
meglio o se si sente peggio dopo 2-4 settimane.
Maggiori informazioni sono contenute al paragrafo 3, dal titolo
“Quando ci si può aspettare di sentirsi
meglio”.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Aurobindo
Non prenda Mirtazapina Aurobindo
•
se è
allergico
alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il
più presto possibile prima di
prendere Mirtazapina Aurobindo.
•
se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I).
Avv

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Aurobindo 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipiente con effetti noti: aspartame 6 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse orodispersibili bianche, di forma sferica (diametro 8,0 mm),
con bordo circolare in rilievo, e con
la cifra “37” incisa su un lato e la lettera ‘A’ sul lato
opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Mirtazapina Aurobindo è indicato per il trattamento di episodi di
depressione maggiore.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di trattamento. Il
trattamento con una dose adeguata deve determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In presenza di
una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a
raggiungere la dose massima. Se non si osserva
alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve
interrompere il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi
per assicurare il sollievo dai sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi da
sospensione (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti anziani
un aumento della dose deve essere attuato
sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e
sicura.
Compromissione renale
La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti con
insufficienza renale da moderata a grave
(clearance della creatinina < 40 ml/min). Di ciò si deve tenere conto
quando si prescrive Mirtazapina
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