MIRTAZAPINA ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mirtazapina

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapina

Confezione:

" 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Mirtazapina

Dettagli prodotto:

036854014 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIRTAZAPINA ALTER 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Mirtazapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MIRTAZAPINA ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MIRTAZAPINA ALTER
3.
Come prendere MIRTAZAPINA ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MIRTAZAPINA ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È MIRTAZAPINA ALTER E A COSA SERVE
MIRTAZAPINA ALTER fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
MIRTAZAPINA ALTER è usato per trattare i disturbi della depressione
negli adulti.
MIRTAZAPINA ALTER impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a
funzionare. Dopo un
periodo compreso fra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio.
Deve rivolgersi al medico se
non si sente meglio o se si sente peggio dopo un periodo compreso fra
2 e 4 settimane. Maggiori
informazioni sono riportate al paragrafo 3, alla voce “Quando ci si
può aspettare di sentirsi meglio”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA ALTER
NON PRENDA MIRTAZAPINA ALTER
•
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il
più presto possibile prima di
prendere MIRTAZAPINA ALTER.
•
se stà assumendo o ha recentemente assunto (entro le ultime 2
settimane) medicinali
chiamati inib

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINA ALTER 30 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _
30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di MIRTAZAPINA ALTER 30 mg contiene
lattosio (monoidrato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Episodi di depressione maggiore
negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
La dose efficace giornaliera
è
di solito compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è
15 o 30 mg (la
dose più alta deve essere presa alla sera).
Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4
settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può
aumentare la dose fino a raggiungere la
dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori
2-4 settimane, si deve
interrompere il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di tempo di almeno
6 mesi per assicurare che siano esenti da sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi
da sospensione (vedere paragrafo4.4).
Anziani:
La dose raccomandata
è
uguale a quella degli adulti. Nei pazienti anziani l'aumento del
dosaggio
deve avvenire sotto stretto controllo medico per assicurare una
risposta efficace e sicura.
Compromissione renale
La clearance della mirtazapina può essere ridotta in pazienti con
compromissione renale da
moderata a grave (clearance della creatinina <40 ml/min); ciò deve
essere tenuto presente, quando
si prescrive MIRTAZAPINA ALTER a queste categorie di pazienti (vedere
paragrafo 4.4).
Compromissione epatica
La clearance della mirtazapina può essere ridotta in pazienti con
compromissione epatica; ciò deve
essere tenuto presente, quando si prescrive MIRTA