MIRTAZAPIN-ZENTIVA 45 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

a mirtazapin

Commercializzato da:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapine

Confezione:

30x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20754 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09779; MIRTADEPI 45 mg filmtabletta - OGYI-T-10475; MIRTASTAD 45 mg filmtabletta - OGYI-T-10548

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-02-17

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRTAZAPIN-ZENTIVA 30 MG FILMTABLETTA
MIRTAZAPIN-ZENTIVA 45 MG FILMTABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapin-Zentiva filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtazapin-Zentiva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtazapin-Zentiva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mirtazapin-Zentiva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPIN-ZENTIVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mirtazapin-Zentiva filmtabletta (melynek hatóanyaga a mirtazapin)
az ANTIDEPRESSZÁNS
gyógyszerek csoportjába tartozik. A Mirtazapin-Zentiva a depresszió
kezelésére alkalmazott
gyógyszer felnőttek esetében.
Rendszerint egy-két hétig eltarthat, amíg a Mirtazapin-Zentiva
hatni kezd. 2-4 hét után már
valószínűleg jobban kezdi magát érezni. Beszéljen
kezelőorvosával, amennyiben nem érzi jobban,
vagy rosszabbul érzi magát 2-4 hét után. További információ a
3. fejezetben „Mikor várható a javulás”
részben található.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTAZAPIN-ZENTIVA FILMTABLETTA SZEDÉS

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirtazapin-Zentiva 30 mg filmtabletta
Mirtazapin-Zentiva 45 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg, illetve 45 mg mirtazapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Mirtazapin-Zentiva 30 mg filmtabletta: 88,8 mg laktóz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Mirtazapin-Zentiva 45 mg filmtabletta: 133,2 mg laktóz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Mirtazapin-Zentiva 30 mg filmtabletta: vöröses-barna, ovális,
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Mirtazapin-Zentiva 45 mg filmtabletta: fehér, ovális, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mirtazapin-Zentiva a major depressziós epizódok kezelésére
javallt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A hatékony adag általában napi 15 és 45 mg közötti, a kezdő
adag 15 vagy 30 mg. A mirtazapin
antidepresszáns hatása általában 1-2 hetes alkalmazás után
jelentkezik. Megfelelő adag alkalmazása
esetén 2-4 hét alatt várható pozitív hatás. Amennyiben a
terápiás hatás elégtelen, az adag a maximális
szintig emelhető. Amennyiben a maximális adaggal történő kezelés
ellenére további 2-4 héten belül
nincs klinikai válasz, a kezelést fokozatosan abba kell hagyni.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell kezelni
a tünetmentesség biztosítása
érdekében.
Az adagolást mindenképpen fokozatosan kell abbahagyni a megvonási
tünetek elkerülése érdekében
(lásd 4.4 pont).
Időskorú betegek
Az ajánlott adag a felnőttekével megegyező. Minden változtatást
- különös tekintettel az
adagemelésekre - körültekintéssel, szoros orvosi felügyelet
mellett kell elvégezni.
Károsodott veseműködésű betegek
A mirtazapin clearance csökkenhet a mérsékelt és súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegekben
(kreatinin-cle