Mirtazapin Sandoz eco 15 mg Compresse orodispersibili

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mirtazapinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapinum

Forma farmaceutica:

Compresse orodispersibili

Composizione:

mirtazapinum 15 mg, mannitolum, povidonum K 30, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, aspartamum 3 mg, calcii stearas, aromatica (Orange) cum alcohol benzylicus, aromatica (Pfefferminze), pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-09-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
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all'occorrenza.
Mirtazapine Sandoz® eco 15 mg/30 mg, compresse orodispersibile
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Mirtazapine Sandoz eco e quando si usa?
Mirtazapine Sandoz eco contiene come principio attivo la mirtazapina e
rientra nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si trattano episodi singoli o ricorrenti
di una malattia depressiva di tipo
unipolare, vale a dire nella quale in lei non sono finora comparsi o
non sono ancora stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
della comparsa di un
miglioramento.
Consulti il medico per stabilire se soffre di depressione con o senza
episodi maniacali.
Mirtazapine Sandoz eco può essere assunto solo su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazapine Sandoz eco le è stato prescritto esclusivamente per
curare la malattia di cui soffre
attualmente (depressione) e non deve essere usato per il trattamento
di altre malattie.
Quando non si può assumere Mirtazapine Sandoz eco?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Mirtazapine Sandoz eco. In questo caso consulti il
medico prima di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel cor

Scheda tecnica

Mirtazapine Sandoz eco®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapinum.
Sostanze ausiliarie
Aromatica, aspartamum, vanillinum, excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse orodispersibili da 15 mg e 30 mg di mirtazapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazapine Sandoz eco è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Mirtazapine Sandoz eco conformemente alle
attuali raccomandazioni
terapeutiche per la depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve
essere rivalutato regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con mirtazapina è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con mirtazapina fino
a un anno. Si deve rivalutare
regolarmente il rapporto beneficio/rischio e prendere in
considerazione il fatto che esistono anche altre
possibilità di profilassi delle recidive in caso di episodi
depressivi unipolari.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose giornaliera efficace è normalmente compresa tra 15 e 45 mg.
La dose iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina inizia di solito a fare effetto dopo 1−2 settimane di
trattamento. Il trattamento con una
dose adeguata dovrebbe indurre una risposta positiva dopo 2−4
settimane. In caso di risposta
insufficiente si può aumentare fino alla dose massima. Se non si
rileva alcuna risposta entro altre
2−4 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
Il trattamento dovrebbe essere continuato preferibilmente fino a
quando il paziente risulta
completamente privo di sintomi per 6 mesi. Successivamente si può
interrompere gradualmente il
trattamento.
Pazienti anziani
La posologia raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti
anziani, l'incremento della dose deve
essere monitorato attentamente per garantire una risposta
soddisfacente e sicura.
Bambini e adolescenti (di età infer