Mirtazapin Bluefish 15 mg Munsönderfallande tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

mirtazapin

Commercializzato da:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapine

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Munsönderfallande tablett

Composizione:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; mirtazapin 15 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Mirtazapin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 6 x 1 tabletter (endos); Blister, 18 x 1 tabletter (endos); Blister, 48 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 96 x 1 tabletter (endos)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2008-04-25

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mirtazapin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin Bluefish
3.
Hur du tar Mirtazapin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Bluefish tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antidepressiva. Mirtazapin Bluefish
används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna. Det kommer
att ta 1-2 veckor innan
Mirtazapin Bluefish börjar verka. Efter 2-4 veckor kan du börja att
känna dig bättre. Kontakta din
läkare om du inte känner dig bättre eller om du känner dig sämre
efter 2-4 veckor. För mer
information, se avsnitt 3 under rubrik ”När kan du förvänta dig
att du börjar må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN BLUEFISH
TA INTE MIRTAZAPIN BLUEFISH
_-_
om du är allergis

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Bluefish 15 mg munsönderfallande tabletter
Mirtazapin Bluefish 30 mg munsönderfallande tabletter
Mirtazapin Bluefish 45 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt: aspartam 3 mg.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 30 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt: aspartam 6 mg.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 45 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt: aspartam 9 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Mirtazapin Bluefish 15 mg munsönderfallande tabletter:
Vita, runda munsönderfallande tabletter präglade med ”36” på
den ena sidan och ”A” på den andra
sidan med en upphöjd, rund kant.
Mirtazapin Bluefish 30 mg munsönderfallande tabletter:
Vita, runda munsönderfallande tabletter präglade med ”37” på
den ena sidan och ”A” på den andra
sidan med en upphöjd, rund kant.
Mirtazapin Bluefish 45 mg munsönderfallande tabletter:
Vita, runda munsönderfallande tabletter präglade med ”38” på
den ena sidan och ”A” på den andra
sidan med en upphöjd, rund kant.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av episoder av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna: _
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg. Effekten
av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett positivt
resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är
tillräckligt kan dosen höjas upp
till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom ytterligare 2-4
veckor ska behandlingen
avbrytas.
_Äldre: _
Den rekommenderade dosen är den samma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas sakta under
noggrann övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande
och säkert terapeutiskt svar.