MIRTAX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Commercializzato da:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codice ATC:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Area terapeutica:

RELAXANTES MUSCULARES

Dettagli prodotto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057302930018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057302930026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057302930042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057302930050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1057302930069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057302930077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057302930085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057302930093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057302930107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057302930123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057302930131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1057302930141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057302930158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057302930166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2003-11-11

Foglio illustrativo

AAS
MIRTAX
(cloridrato de ciclobenzaprina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
MIRTAX_BU 07_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAX
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 4, 15 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Mirtax 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de
ciclobenzaprina) .................................................5,0
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de Mirtax 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,831 mg de
ciclobenzaprina) ................................................10,0
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
titânio,
croscarmelose sódica, álcool polivinílico, macrogol e talco.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associadas com
condições
musculoesqueléticas
agudas
e
dolorosas,
como
as
dores
lombares,
torcicolos,
periartrite
escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na
região do pescoço que irradiam para os
braços) e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado
como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mirtax, cujo princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, é
um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem interferir na função
muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a
duas ou três

Scheda tecnica

AAS
MIRTAX
(cloridrato de ciclobenzaprina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
MIRTAX_BU 08 VPS _PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAX
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 4, 15 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Mirtax 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 4,415 mg de
ciclobenzaprina) .................................................5,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido
de titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de Mirtax 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina (equivalente a 8,831 mg de
ciclobenzaprina)
..................................................10,0 mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
dióxido
de
titânio,
croscarmelose sódica, álcool polivinílico, macrogol e talco.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
espasmos
musculares
associados
com
condições
musculoesqueléticas
agudas
e
dolorosas,
como
as
lombalgias,
torcicolos,
periartrite
escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é
indicado como coadjuvante de outras medidas
para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes
musculares no tratamento de condições musculoesqueléticas e
concluiu que a ciclobenzaprina é efetiva no
tratamento da dor de origem muscular, quando comparada ao placebo
(Chou R et al.
_Comparative efficacy and _
_safety of skeletal muscle relaxants for spasticity