MIRAPEZOL TAB 0,7 MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Commercializzato da:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosaggio:

0,7 MG/TAB

Forma farmaceutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

PRAMIPEXOLE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802918102016 BTx30 (3 BLISTERSx10) (ALU/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802918102023 BTx100 (10 BLISTERSx10) (ALU/ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MIRAPEZOL 0.18 MG ΔΙΣΚΊΑ
MIRAPEZOL 0.7 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το MIRAPEZOL και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MIRAPEZOL
3 Πώς να πάρετε το MIRAPEZOL
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το MIRAPEZOL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MIRAPEZOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το MIRAPEZOL περιέχει τη δραστική ουσία
πραμ

Scheda tecnica

MIRAPEZOL
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIRAPEZOL
: 0,7mg δισκίo
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MIRAPEZOL 0.7 MG :
Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ _
_σημειώστε _
_: _
Οι
δόσεις
της
πραμιπεξόλης
όπως
δημοσιεύονται
στη
βιβλιογραφία αναφέρονται στη μορφή
του άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας
(σε παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία είναι λευκά, με χαραγή.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MIRAPEZOL ενδείκνυται σε ενήλικες για
τη θεραπεία των σημείων και των
συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του
Parkinson, μόνα (χωρίς λεβοντόπα) ή σε
συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλαδή στην
πορεία της νόσου, μέχρι τα τελικά
στάδια
όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα
εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και
υπάρχουν
διακυμάνσεις
του
θεραπευτικού
αποτελέσματος
(τέλος
της
δόσης
ή
“on
off”
διακυμάνσεις).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Νόσος του Parkinson _
Η ημερήσια δόση χορηγείται 3