MIRAPEX Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

PRAMIPEXOLE

Dosaggio:

0.5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

90

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2018-06-18

Scheda tecnica

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_Monographie de Mirapex _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MIRAPEX
®
COMPRIMÉS DE DICHLORHYDRATE DE PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté à 0,125 mg,
0,25 mg, 0,5 mg,
1,0 mg, 1,5 mg
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL CCDS 0186-18
Date de révision :
15 janvier 2018
N
o
de contrôle de la soumission : 210942
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_Monographie de Mirapex _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
...........................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ÉTUDES CLINIQUES
....