MIPRINAX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Commercializzato da:

CIMED INDUSTRIA S.A

Codice ATC:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (Nome Internazionale):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Area terapeutica:

RELAXANTES MUSCULARES

Dettagli prodotto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101830015 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438101830023 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101830031 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1438101830041 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101830058 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101830066 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438101830074 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101830082 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1438101830090 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101830104 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1438101830112 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1438101830120 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1438101830139 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1438101830147 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1438101830155 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1438101830163 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2016-05-16

Foglio illustrativo

BULA PACIENTE
MIPRINAX CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG E 10 MG
BULA PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIPRINAX
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg em embalagens contendo 10, 15, 30, 100 ou
500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
5 mg*
Excipientes**q.s.p.: ..................................... 1
comprimido
*equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
10 mg*
Excipientes**q.s.p.: ...................................... 1
comprimido
*equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina
*celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica,
lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associadas com
condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores
lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral
(acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço
que irradiam para os braços) e no tratamento da
fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Miprinax, cujo princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, é
um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem interferir com a função muscular. A
utilização
de
ciclobenzaprina
por
períodos
superiores
a
duas
ou
três
semanas
deve
ser
feita
com
o
devido
acompanhamento
médico,
mesmo
porque,
em
geral,
os
espasmos
musculares
associados
às
condições
mu

Scheda tecnica

_ _
BULA PROFISSIONAL
MIPRINAX CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG E 10 MG
_ _
BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIPRINAX
cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg em embalagens contendo 10, 15, 30, 100 ou
500 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
5 mg*
Excipientes**q.s.p.: ..................................... 1
comprimido
*equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
cloridrato de ciclobenzaprina ......................
10 mg*
Excipientes**q.s.p.: ...................................... 1
comprimido
*equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina
*celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica,
lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose,
macrogol, óxido de
ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas,
como as
lombalgias, torcicolos, periartrite escapuloumeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é
indicado como coadjuvante de
outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no
tratamento de
condições musculoesqueléticas e concluiu que o cloridrato de
ciclobenzaprina é efetivo no tratamento da dor de origem muscular,
quando comparada
ao placebo (Chou R et al.
_Comparative efficacy and safety of skeletal muscle relaxants for
spasticity and musculoskeletal conditions: a systematic _
_review_
. Journal of Pain and Symptom Management 2004 28(2): 140-75).
Toth & Urtis revisaram os