MIOTICOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbacolo

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01EB02

INN (Nome Internazionale):

Carbachol

Confezione:

"0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE"10 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbacolo

Dettagli prodotto:

029339013 - 0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE10 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglietto Illustrativo
M I O T I C O L
®
“0,01% collirio, soluzione”
10 monodose da 0,5 ml
Carbacolo
COMPOSIZIONE
100 ml contengono: Carbacolo mg 10.
_Eccipienti:_ Sodio cloruro; Potassio cloruro; Calcio cloruro;
Magnesio cloruro; Sodio acetato;
Sodio citrato; Acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione oftalmica.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miotico Parasimpaticomimetico.
TITOLARE A.I.C.
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 - Pisa
INDICAZIONI
Preparazione iniettabile per esclusivo uso locale di irrigazione
intraoculare in corso di
interventi chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del preparato.
PRECAUZIONI D'USO
MIOTICOL per via endoculare deve essere utilizzato con cautela in
pazienti affetti da
insufficienza cardiaca, asma bronchiale, ipertiroidismo, ostruzione
del tratto urinario,
Parkinsonismo.
Prodotto riservato al medico specialista, Oculista.
Da impiegare esclusivamente per uso intraoculare.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Non sono note.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
POSOLOGIA
Da una porzione, all'intero contenuto del monodose per irrigazione
intraoculare, secondo
giudizio dello specialista.
EFFETTI COLLATERALI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nell'impiego endoculare per estrazione di cataratta sono state
riportate: intorbidamento
corneale, cheratopatia bollosa ed irite. Come per tutti i miotici, in
soggetti particolarmente
sensibili, si può avere distacco di retina.
Modalità d'impiego
ATTENZIONE: non utilizz

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
M I O T I C O L
®
“0,01% collirio, soluzione”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Composizione
100 ml contengono: Carbacolo mg 10.
3. FORMA FARMACEUTICA
collirio soluzione, in contenitori monodose
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Preparazione iniettabile per esclusivo uso locale di irrigazione
intraoculare in corso di interventi
chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da una porzione all'intero contenuto del monodose per irrigazione
intraoculare, secondo il
giudizio dello specialista.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del preparato.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
MIOTICOL per via endoculare deve essere utilizzato con cautela in
pazienti affetti da
insufficienza
cardiaca,
asma
bronchiale,
ipertiroidismo,
ostruzione
del
tratto
urinario,
Parkinsonismo.
MIOTICOL, non contenendo conservanti atti a preservarlo da
inquinamento, deve essere usato
per una singola medicazione ed in un singolo paziente, quindi si deve
gettare il monodose anche
se residua in esso del medicamento.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti nell'animale studi sulla riproduzione per cui
se ne sconsiglia l'uso in
gravidanza.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non sono descritti effetti negativi.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Nell'impiego endoculare per estrazione di cataratta sono state
riportate: intorbidamento
corneale, cheratopatia bollosa ed irite. Come per tutti i miotici, in
soggetti particolarmente
sensibili, si può avere distacco di retina.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono noti sintomi da sovradosaggio in caso di somministrazione
endoculare. Nell'eventualità
di una loro comparsa, impiegare Atropina per via parenterale.
5. PROPRIETA' FARMACOLOG