MIOKACIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Miocamicina

Commercializzato da:

F.I.R.M.A. S.P.A.

Codice ATC:

J01FA11

INN (Nome Internazionale):

Miocamicina

Confezione:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"1 FLACONE 120 ML; "300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"12 BUSTINE; "600 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

Miocamicina

Dettagli prodotto:

025318054 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 120 ML - Revocato; 025318015 - 12 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 025318041 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE12 BUSTINE - Revocato; 025318066 - 900 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE8 BUSTINE - Revocato; 025318039 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE12 BUSTINE - Revocato; 025318027 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_MIOKACIN 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
_MIOKACIN 250 MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_
Miocamicina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici per via sistemica (macrolide).
INDICAZIONI
Infezioni dell'adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla
miocamicina:
- bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti,
sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina,
foruncolosi, piodermiti, ascessi, flemmoni, ecc.
- E' attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche, urogenitali e
delle vie biliari da
germi sensibili.
- Può essere somministrato anche in soggetti allergici alle
penicilline. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti o a sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Insufficienza epatobiliare grave.
PRECAUZIONI D'USO
Il trattamento con miocamicina, come con altri antibiotici, può dar
luogo a superinfezioni
da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedono
l'interruzione del trattamento e
l'istituzione di una terapia idonea.
Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità ,
sotto il diretto controllo del medico.
Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza
epatobiliare, si consiglia di
effettuare controlli della funzionalità epatica.
E'opportuno evitare la somministrazione del preparato nei pazienti con
grave
insufficienza epatobiliare.
Poiché il medicinale non viene eliminato per via renale, è possibile
non modificare i
dosaggi in caso di insufficienza renale. Nell'insufficienza renale
cronica, l'esperienza è
molto limitata. Se la somministrazione di miocamicina è necessaria,
è giustificato il
monitoraggio clinico e biologico della funzionalità renale. INTERAZIONI È possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche
di carbamazepina, in
caso di somministrazione concomitante con miocamicina.
L’uso contemporaneo di farmaci per il trattamento dell’emicrania,
come ad esempio gli
alcaloidi dell’ergotamina può causare un aumento della
vasocostri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
MIOKACIN 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MIOKACIN 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Miokacin 600 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita contiene: miocamicina mg 600
Miokacin 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale
Il flacone da 30 g di granulato contiene: miocamicina g 6
Eccipienti con effetti noti:
600 mg – Compresse rivestite con film
giallo tramonto
250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale
propile p-idrossibenzoato, giallo tramonto, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA:
compresse rivestite con film e granulato per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni dell'adulto e del bambino, sostenute da germi sensibili alla
miocamicina: bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti,
rinofaringiti,
sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti,
ascessi,
flemmoni, ecc. E' attivo anche nelle infezioni odontostomatologiche,
urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Può essere
somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI_: la posologia giornaliera nell'adulto è compresa fra 900 e
1800 mg suddivisi in 2-3 somministrazioni per via orale. Nelle
infezioni di lieve o moderata gravità, il dosaggio medio è di 1200
mg
giornalieri in due somministrazioni: 1 compressa ogni 12 ore. Nelle
infezioni gravi, il dosaggio giornaliero può essere aumentato fino a
1800 mg in tre somministrazioni: 1 compressa da 600 mg ogni 8
ore.
_BAMBINI:_ la posologia giornaliera è di 50 mg/Kg/die suddivisi in
2-3
somministrazioni secondo giudizio del medico.
peso corporeo
quantità di miocamicina
----------------------------------------------------------------------------
fino a 5 Kg
250 mg/die corrispondenti a 5 ml
da 5 a 10 Kg
500 mg/die corrispondenti a
10 ml
da 10 a 15 Kg
750 mg/die cor