MIOCACIN 250MG/5ML GRA.OR.SUS

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

MIDECAMYCIN

Commercializzato da:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Codice ATC:

J01FA03

Dosaggio:

250MG/5ML

Forma farmaceutica:

ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Area terapeutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ: _MIOCACIN_
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: midecamycin acetate
ΈΚΔΟΧΑ:
_ΔΙΣΚΊΑ  600MG:  _Ethyl   Cellulose,   Aluminium   Glycinate,   Hypromellose 
HPMC   2910,   Sodium   Starch   Glycolate,   Cellulose   microcrystalline 
(Avicel),   Silicon   Dioxide   colloidal,   Magnesium   Stearate,   Polyvidone, 
Talc purified, Propylene glycol, Opadry orange OY-8731.
_ΚΟΚΚΊΑ  ΓΙΑ  ΠΌΣΙΜΟ  ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ  250MG/2ML:  _Ethyl   Cellulose, 
Methylparaben,   Propylparaben,   Citric   Acid   monohydrate,   Sodium 
phosphate dibasic, Banana powder flavour, Saccharin sodium, Orange 
Yellow  Sunset   E  110  CI  15985,   Hypromellose,   Dimeticone   activate, 
Sorbitan   monopalmitate,   Glyceryl   monostearate,   Sucrose 
monopalmitate, Mannitol.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : 
-
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
-
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
-
Κάθε δισκίο περιέχει Midecamycin acetate 600 mg
-
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν Midecamycin acetate 250 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ: Κουτί    που   περιέχει   3   blisters 
PVC  /  Al   των   4 δισκίων το καθένα.
ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ: Κουτί  που  περιέχει   φιαλίδιο   με 
30      g      κόκκους       για   παρασκευή   εναιωρήματος   120  ml    5% 

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

  :  
MIOCACIN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

  :
-
Κάθε δισκίο περιέχει Midecamycin acetate 600 mg
-
Τα 5 ml εναιωρήματος περιέχουν Midecamycin acetate 250 mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ

    ΜΟΡΦΗ

  :   
-
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
-
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις   ενηλίκων   και   παιδιών   από   ευαίσθητα   στη  Midecamycin 
acetate μικρόβια: 
Παροξύνσεις   χρονίας   βρογχίτιδος,   πνευμονία,   αμυγδαλίτιδα, 
φαρυγγίτιδα,   σοβαρή   οξεία   παραρρινοκολπίτιδα,   οξεία   μέση   πυώδη 
ωτίτιδα,   οστρακιά,   πυοδερματίτιδα,   λοιμώξεις  δέρματος   και μαλακών 
μορίων.
Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή ανάπτυξη αντοχής (πνευμονιόκοκκος, 
αιμόφιλος) απαιτείται επαναξιολόγηση της θεραπείας μετά τις 2 με 4 
ημέρες θεραπείας.
Είναι επίσης δραστική σε οδοντοστοματικές  και γεννητικές λοιμώξεις 
από ευαίσθητα σε αυτή μικρόβια.
Ανεπίλεκτη   ουρηθρίτιδα   ή   κολπίτιδα   από   μυκοπλάσματα   και 
ουρηθρίτιδα ή τραχηλίτιδα από χλ