MINKIAN 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

drospirenone; ethinylestradiol

Commercializzato da:

Richter Gedeon Nyrt.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenone; ethinylestradiol

Confezione:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban 13x28 buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21871 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21871 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21871 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21871 / 04 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2011-10-05

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINKIAN 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minkian filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minkian filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Minkian filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minkian filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINKIAN FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Minkian filmtabletta fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.
A 24 fehé

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Minkian 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 fehér vagy majdnem fehér _(aktív)_ filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
4 zöld színű placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
37,26 mg laktózt és 0,003 mg sunset yellow FCF alumíniumlakkot (E
110) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) filmtabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik
oldalán mélynyomású G73” jelöléssel, a
másik oldalán jelölés nélkül.
Placebo filmtabletta: zöld, kerek, mindkét oldalon domború
felületű, kb. 6 mm átmérőjű, jelölés
nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Minkian filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Minkian filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal
contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A MINKIAN FILMTABLETTÁT
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni, szükség esetén kevés
folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 28 egymást követő
napon keresztül kell naponta
1 tablettát bevenni. A tablettaszedés folyamatos. Minden újabb
csomag szedését az utolsó tabletta
bevételét követő napon kel