Minims Cyclopentolaathydrochloride 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 5 mg/ml

Commercializzato da:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

Codice ATC:

S01FA04

INN (Nome Internazionale):

CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oogdruppels, oplossing

Composizione:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Via di somministrazione:

Oculair gebruik

Area terapeutica:

Cyclopentolate

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

PL
Min Cyclo
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MINIMS CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 10 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minims Cyclopentolaathydrochloride en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIMS CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Minims Cyclopentolaathydrochloride zijn oogdruppels die
pupilverwijdend werken, en die het
vermogen van de ogen om op verschillende afstanden scherp te zien
verlammen.
Deze oogdruppels worden gebruikt voor diagnostische doeleinden, en
voor de behandeling van
bepaalde ontstekingen in het oog;
-
Bij de behandeling van intra-oculaire ontstekingen ter voorkoming van
synechieën bij iritis,
iridocyclitis, keratitis en choroïditis; in combinatie met miotica
ter voorkoming en
behandeling van adhesies tussen lens en iris, die kunnen optreden bij
ontstekingen van het
voorste oogsegment.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij verhoogde oogdruk en

Scheda tecnica

SPC
Min Cyclo
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINIMS CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
MINIMS CYCLOPENTOLAATHYDROCHLORIDE 10 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg of 10 mg cyclopentolaathydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is
steriel evenals
het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als mydriaticum en cycloplegicum voor diagnostische doeleinden
(refractiebepalingen);
Bij de behandeling van intra-oculaire ontstekingen ter voorkoming van
synechieën bij iritis,
iridocyclitis, keratitis en choroiditis;
In combinatie met miotica ter voorkoming en behandeling van adhesies
tussen lens en iris, die kunnen
optreden bij ontstekingen van het voorste oogsegment.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Diagnostisch: 1-2 druppels.
Therapeutisch: 1-2 druppels iedere 6-8 uur.
_Pediatrische patiënten _
Bij kinderen vanaf 6 jaar dient de oplossing van 5 mg/ml te worden
toegepast.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Verhoogde intra-oculaire druk, nauwe kamerhoekglaucoom of wanneer dit
wordt vermoed.
Cardiovasculaire aandoeningen.
Kinderen jonger dan 6 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tachycardie en cardiale verschijnselen worden soms waargenomen, zodat
men dit middel niet moet
toepassen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen.
SPC
Min Cyclo
2/4
Voorzichtigheid is geboden bij ouderen.
Bij optreden van verhoogde hartfrequentie of duizeligheid dient het
gebruik te worden gestaakt.
Pijn in het oog kan wijzen op manifest geworden glaucoom.
De werkingsduur kan worden verkort tot 3-4 uur door het indruppelen
van 1-2 druppels pilocarpine 10
mg/ml of 20 mg/ml.
Door ti