MINESSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GESTODENE ED ESTROGENO

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

GESTODENE ED ESTROGENO

Confezione:

"24 COMPRESSE GIALLO-PALLIDE E 4 COMPRESSE BIANCHE IN CONFEZIONE CALENDARIO (PVC/ALLUMINIO)" SCATOLA DA 1; "24 COMPRESSE GIALLO-

Classe:

M

Area terapeutica:

GESTODENE ED ESTROGENO

Dettagli prodotto:

034922017 - 24 COMPRESSE GIALLO-PALLIDE E 4 COMPRESSE BIANCHE IN CONFEZIONE CALENDARIO (PVC/ALLUMINIO) SCATOLA DA 1 - Autorizzato; 034922031 - 24 COMPRESSE GIALLO-PALLIDE E 4 COMPRESSE BIANCHE IN CONFEZIONE CALENDARIO (PVC/ALLUMINIO) SCATOLA DA 6 - Autorizzato; 034922029 - 24 COMPRESSE GIALLO-PALLIDE E 4 COMPRESSE BIANCHE IN CONFEZIONE CALENDARIO (PVC/ALLUMINIO) SCATOLA DA 3 - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MINESSE
60 MICROGRAMMI/15 MICROGRAMMI, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Gestodene/Etinilestradiolo
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MINESSE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MINESSE
3.
Come prendere MINESSE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MINESSE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MINESSE E A COSA SERVE
•
MINESSE è una pillola contraccettiva orale, usata per prevenire la
gravidanza.
•
Ognuna delle 24 compresse giallo-pallide contiene una piccola
quantità di due diversi ormoni femminili,
denominati gestodene e l’etinilestradiolo.
•
Le 4 compresse bianche non contengono sostanze attive e sono chiamate
“compresse placebo”.
•
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole “combinate”.
2.
COS

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MINESSE 60 microgrammi/15 microgrammi compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gestodene:
60 microgrammi
Etinilestradiolo: 15 microgrammi
Per ogni compressa giallo-pallido rivestita con film (compressa
attiva).
Eccipiente con effetto noto: lattosio.
Le compresse bianche rivestite con film non contengono alcun principio
attivo (placebo)
Eccipiente con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa attiva è giallo-pallido, rotonda con facce convesse,
stampigliata con “60” su un lato e
“15” sull’altro.
La compressa di placebo è bianca, rotonda con facce convesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione ormonale orale.
La decisione di prescrivere Minesse deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Minesse e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Assumere con regolarità e senza interruzione una compressa al giorno,
alla stessa ora, per 28 giorni
consecutivi (una compressa giallo-pallida attiva nei primi 24 giorni e
una compressa bianca inattiva
nei 4 giorni seguenti), senza alcun intervallo tra una confezione e
l'altra. L’emorragia da sospensione
inizia normalmente 2 – 3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima
compressa attiva e può persistere anche
oltre l’inizio della nuova confezione.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/12/2020
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