MINARTINE ORAL.SOL 1G/10ML VIAL (SINGLE DOSE)

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-05-2024

Principio attivo:

LEVOCARNITINE

Commercializzato da:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

LEVOCARNITINE

Dosaggio:

1G/10ML VIAL (SINGLE DOSE)

Forma farmaceutica:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composizione:

LEVOCARNITINE 100MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Area terapeutica:

LEVOCARNITINE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802281702011 BTx10FLx10ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802281702028 BTx10 AMP(PP) x10 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

                                                                          ®
1.1.
MINARTINE
              Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml
                  L-carnitine 
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική  ουσία
: L-carnitine
Έκδοχα
: Malic  acid,  Methylparaben,  Propylparaben,   Saccharin   sodium, 
Cherry flavour, Water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε    ml     πόσιμου  διαλύματος     περιέχει   100mg  L-carnitine 
(1g/10ml)
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Γυάλινα   φιαλίδια   των   10  ml,   χρώματος  καραμελέ  με πλαστικά  , λευκά 
πώματα ασφαλείας (monodose) αποσχιζόμενα, περιέχοντα ένα διαυγές άχρωμο μέχρι ελαφρώς υποκίτρινο 
διάλυμα. Κάθε κουτί περιέχει 10 φιαλίδια.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης, ρυθμιστής ενέργειας.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 210-5702199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (εργ. Περιστερίου) Λεωφ. Κηφισού 132,
121 31 Αθήνα Τηλ. 210 57 87 540
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η  L-καρνιτίνη   ανήκει   σ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
®
MINARTINE
L-carnitine
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
                   
®
MINARTINE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
 Κάθε φιαλίδιο  πόσιμου διαλύματος των 10ml περιέχει : L-Carnitine 1 g
        
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
        
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
- Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε ενήλικους, παιδιά, βρέφη και νεογνά.
                 - Δευτεροπαθής ανεπάρκεια  L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με τελικού σταδίου 
νεφρική ανεπάρκεια.
                  Δευτεροπαθής   ανεπάρκεια  L-καρνιτίνης   πρέπει   να   πιθανολογείται   σε   μακροπρόθεσμα 
αιμοκαθαιρόμενους   οι   οποίοι   παρουσιάζουν   τα   εξής   σημεία   και   συμπτώματα   τα   οποία   δεν 
βελτιώνονται με την συνήθη αγωγή:
 Έντονες και επίμονες μυϊκές συσπάσεις (κράμπες) και/ή επεισόδια υπότασης στην διάρκεια 
της αιμοκάθαρσης.
 Έλλειψη ενεργητικότητας η οποία έχει σημαντική αρνητική επίπτωση στην ποιότητα ζωής
                                
                                Leggi il documento completo