Minakne

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform))

Commercializzato da:

GALENpharma GmbH (3320260)

INN (Nome Internazionale):

minocycline hydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform)) (06217) 54 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1994-02-28

Foglio illustrativo

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MINAKNE

50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Minakne und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Minakne beachten?
3.
Wie ist Minakne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minakne aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MINAKNE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minakne ist ein Mittel zur Behandlung der Akne.
Minakne wird angewendet bei schweren Formen der Akne (Acne vulgaris).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINAKNE BEACHTEN?
MINAKNE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie auf den Wirkstoff Minocyclin oder einen sonstigen Bestandteil
allergisch reagie-
ren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal auf ein anderes
Tetracyclin aller-
gisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls allergisch
reagieren (Kreuzaller-
gie).
-
wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es
sonst zu einer wei-
teren Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann.
Kinder unter 8 Jahren dürfen Minakne nicht einnehmen.
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte Minakne nicht
angewendet werden, da
es beim ungeborenen Kind und beim Säugling z

Scheda tecnica

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VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINAKNE

50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 54 mg Minocyclinhydrochlorid, entsprechend 50
mg Minocyclin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
2 Filmtabletten Minakne täglich (entsprechend 2mal 50 mg Minocyclin)
in der Regel über einen
Zeitraum von 4 - 6 Wochen.
Minakne sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig zusammen
mit einer Mahlzeit mit
reichlich Flüssigkeit (keine Milch) eingenommen werden. Die Einnahme
während einer Mahlzeit
kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Minakne
darf
nicht
angewandt
werden
bei
Überempfindlichkeit
gegen
Minocyclin,
andere
Tetracycline oder sonstige Inhaltsstoffe sowie bei schweren
Funktionsstörungen der Leber.
Kinder unter 8 Jahren dürfen Minakne nicht einnehmen, da es vor
Abschluss der Dentitionsphase
durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu bleibenden
Zahnverfärbungen und
Zahnschmelzdefekten kommen kann. Außerdem kann es zu einer
Verzögerung des Knochen-
wachstums kommen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Schwangere und stillende Frauen sollten Minakne nicht einnehmen, da es
beim Feten und
Säugling zu einer Verfärbung der Zähne und zur Verlangsamung des
Knochenwachstums
kommen kann (s.a. Punkt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit“).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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Beim Auftreten von Immunreaktionen wie z.B. Arzneimittel-induzierter
Lupus erythematodes ist
Minakne sofort abzusetzen (s. auch Punkt 4.8 „Nebenwirkungen“).
Eine Therapie von länger als 21 Tagen erfordert initiale und
therapiebegleitende Kontrolle